РЗН 2014/1522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Ромзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Ромзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Номер РУ
РЗН 2014/1522
Дата РУ
28.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2343
Заявитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199260
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Bacteroides species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Bacteroides species) по ТУ 9398-458-23548172-2013в составе
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок);
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1,5 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 2 пробирки;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 пробирки;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
РЗН 2014/1522
25.01.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
199260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)