Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации АЛИАКСИН (ALIAXIN), объемом 1 млВарианты исполнения: Aliaxin GP, Aliaxin EV, Aliaxin SR, Aliaxin FL
1. комплект поставки Aliaxin GP:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
2. комплект поставки Aliaxin EV:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
3. комплект поставки Aliaxin SR:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов
на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленныи концом в стерильной упаковке для введения препаратов
на основе гиалуроновой кислоты 27G Х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
4. комплект поставки Aliaxin FL:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
1. комплект поставки Aliaxin GP:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
2. комплект поставки Aliaxin EV:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
3. комплект поставки Aliaxin SR:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов
на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленныи концом в стерильной упаковке для введения препаратов
на основе гиалуроновой кислоты 27G Х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
4. комплект поставки Aliaxin FL:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл ? 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31012
Заявитель
ООО "МАРУГА"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, Старокалужское шоссе, д. 62
Юридический адрес заявителя
129337, Москва, шоссе Ярославское, д. 1, стр. 1, комната 5
Изготовитель
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
РОЗЕ ФАРМА С.А. Швейцария/ROSE PHARMA S.A. Switzerland, REGENYAL LABORATORIES S.R.L.(РИДЖЕНИЕЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л.) Via Dell`Industria 5/A 06038 Spello (PG) Italia (ул. Дель Индастрия, 5/А почтовый индекс 06038 Шпелло (ПГ) Италия).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 млв вариантах исполнения:
1. Aliaxin GP, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. Aliaxin EV, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. Aliaxin SR, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G Х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. Aliaxin FL, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
РЗН 2020/12554
16.11.2020
ООО "МАРУГА"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)