РЗН 2020/12554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12554
Наименование
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 млв вариантах исполнения:
1. Aliaxin GP, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. Aliaxin EV, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. Aliaxin SR, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G Х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. Aliaxin FL, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
1. Aliaxin GP, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. Aliaxin EV, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. Aliaxin SR, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G Х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. Aliaxin FL, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12554
Дата РУ
16.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44203
Заявитель
ООО "МАРУГА"
Фактический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, комн. 5
Изготовитель
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Dell'Industria 5/A 06038 Spello (PG), Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin EV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin FL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin GP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN(АЛИАКСИН), объемом 1 мл, вариант исполнения: Aliaxin SR
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)