Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero B с принадлежностямиI. Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero B, в составе:
1. Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero B, варианты исполнения:
Phonak Bolero B90-M
Phonak Bolero B90-P
Phonak Bolero B90-SP
Phonak Bolero B70-M
Phonak Bolero B70-P
Phonak Bolero B70-SP
Phonak Bolero B50-M
Phonak Bolero B50-P
Phonak Bolero B50-SP
Phonak Bolero B30-M
Phonak Bolero B30-P
Phonak Bolero B30-SP
Phonak Bolero B90-PR
Phonak Bolero B70-PR
Phonak Bolero B50-PR
2. Рожок слухового аппарата*
3. Звукопроводящая трубочка*
4. Вкладыш стандартный 3-х видов, 3-х типоразмеров (S, M, L)*
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый), цветной маркер для моделей Phonak Bolero B-PR (правый/левый)
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
7. Футляр
8. Инструкция по применению
II. Принадлежности
1. Звукопроводящая трубочка
2. Вкладыш стандартный 3-х видов, 3-х типоразмеров (S, M, L)
3. Рожок слухового аппарата
4. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый), цветной маркер для моделей Phonak Bolero B-PR (правый/левый)
5. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE
6. Зарядное устройство Phonak Mini Charger Case BTE
7. Зарядное устройство Phonak Power Pack
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II
9. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
10. Футляр
11. Инструкция по применению
1. Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero B, варианты исполнения:
Phonak Bolero B90-M
Phonak Bolero B90-P
Phonak Bolero B90-SP
Phonak Bolero B70-M
Phonak Bolero B70-P
Phonak Bolero B70-SP
Phonak Bolero B50-M
Phonak Bolero B50-P
Phonak Bolero B50-SP
Phonak Bolero B30-M
Phonak Bolero B30-P
Phonak Bolero B30-SP
Phonak Bolero B90-PR
Phonak Bolero B70-PR
Phonak Bolero B50-PR
2. Рожок слухового аппарата*
3. Звукопроводящая трубочка*
4. Вкладыш стандартный 3-х видов, 3-х типоразмеров (S, M, L)*
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый), цветной маркер для моделей Phonak Bolero B-PR (правый/левый)
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
7. Футляр
8. Инструкция по применению
II. Принадлежности
1. Звукопроводящая трубочка
2. Вкладыш стандартный 3-х видов, 3-х типоразмеров (S, M, L)
3. Рожок слухового аппарата
4. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый), цветной маркер для моделей Phonak Bolero B-PR (правый/левый)
5. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE
6. Зарядное устройство Phonak Mini Charger Case BTE
7. Зарядное устройство Phonak Power Pack
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II
9. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
10. Футляр
11. Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29312
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Сонова АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd. No.78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd. No.29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые на платформе Belong, серии Bolero Вварианты исполнения:
I. Phonak Bolero B90-M, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-M.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
II. Phonak Bolero B90-P, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-P.
2.Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
III. Phonak Bolero B90-SP, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-SP.
2.Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
IV. Phonak Bolero B70-M, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-M.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
V. Phonak Bolero B70-P, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-P.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
VI. Phonak Bolero B70-SP, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-SP.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
VII. Phonak Bolero B50-M, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-M.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
VIII. Phonak Bolero B50-P, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-P.
2.Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
IX. Phonak Bolero B50-SP, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-SP.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
X. Phonak Bolero B30-M, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-M.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
XI. Phonak Bolero B30-P, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-P.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
XII. Phonak Bolero B30-SP, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B30-SP.
2.Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер стандартный (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
XIII. Phonak Bolero B90-PR, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B90-PR.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в составе:
- зарядное устройство Phonak Charger Case BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.;
- щеточка для чистки.
11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав:
- зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.
12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав:
- зарядное устройство Phonak Power Pack;
- кабель USB.
13. Руководство по эксплуатации.
XIV. Phonak Bolero B70-PR, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B70-PR.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в состав:
- зарядное устройство Phonak Charger Case BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.;
- щеточка для чистки.
11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав:
- зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.
12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав:
- зарядное устройство Phonak Power Pack;
- кабель USB.
13. Руководство по эксплуатации.
XV. Phonak Bolero B50-PR, в составе:
1. Аппарат слуховой Phonak Bolero B50-PR.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка, варианты исполнения: трубочка правая/левая, типоразмеры: 0,1,2,3 (при необходимости).
4. Вкладыш стандартный, варианты исполнения: открытый, закрытый, мощный, типоразмеры: S, M, L (при необходимости).
5. Цветной маркер, варианты исполнения: цветной маркер (правый/левый).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
7. Футляр.
8. Адаптер для программирования слухового аппарата Phonak iCube II (при необходимости).
9. Программное обеспечение Phonak Target 5.1 (при необходимости).
10. Зарядное устройство Phonak Charger Case BTE, в состав:
- зарядное устройство Phonak Charger Case BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.;
- щеточка для чистки.
11. Зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE, в состав:
- зарядное устройство Phonak Mini Charger BTE;
- кабель USB;
- блок питания;
- адаптер - не более 2 шт.
12. Зарядное устройство Phonak Power Pack, в состав:
- зарядное устройство Phonak Power Pack;
- кабель USB.
13. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2020/9949
09.04.2020
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)