Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-АГ-ВИЧ-1" Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа по ТУ 9398-135-70423725-2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29302
Изготовитель
ЗАО "Эколаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Московская область, Павлово-Посадский район, Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
109900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа» «ИФА-АГ-ВИЧ-1» по ТУ 9398-135-70423725-2020в составе:
I. Комплект № 1:
- иммуносорбент - 2 планшета;
- контрольный положительный образец (К+АГ ) - 6 фл. (по 0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 2 фл. (по 3,0 мл);
- конъюгат-1 -1 фл. (1,0 мл);
- раствор для разведения конъюгат-1 (РРК-1) - 2 фл. (по 6,5 мл);
- конъюгат-2 -1 фл. (1,0 мл);
- раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) - 2 фл. (по 13,0 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) - 2 фл. (по 13,0 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (2,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
2 фл. (по 40мл);
- лиофилизат раствора для разведения образцов (л-РРО) - 2 фл. (по 3 мл);
- лиофилизат раствора подтверждающего агента (л-РПА) - 2 фл. (по 3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (25 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
II. Комплект № 2:
- иммуносорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+АГ) - 3 фл. (по 0,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл);
- конъюгат-1 - 1 фл. (0,5 мл);
- раствор для разведения конъюгат-1 (РРК-1) - 1 фл. (6,5 мл);
- конъюгат-2 -1 фл. (0,5 мл);
- раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) -1 фл. (13,0 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 фл. (13,0 мл);
- хромоген (ТМБ) - 1 фл. (1,25 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином
1 фл. (40мл);
- лиофилизат раствора для разведения образцов (л-РРО) - 1 фл. (3 мл);
- лиофилизат раствора подтверждаюшего агента (л-РПА) - 1 фл. (3 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (13,0 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогателъные пластиковые (ПВХ) емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Место производства:
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск,
ул. Буденного, д. 1.
ФСР 2010/07919
29.09.2021
21.20.23.110
101210
Набор реагентов "ИФА-АГ-ВИЧ-1" Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1 типа по ТУ 9398-135-70423725-2010
ФСР 2010/07919
23.07.2018
21.20.23.110
101210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)