Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф Edan с принадлежностямиI. Электрокардиограф Edan c принадлежностями, в следующих исполнениях
1. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-3(черно-белый), SE-3(цветной), SE-300A, SE-300B, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (штекерные разъемы, кнопочные разъемы, зажимные разъемы, магистральный кабель, кабель отведений) ? не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-3(черно-белый), SE-3(цветной), SE-300A, SE-300B:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Термобумага (80×70 мм×200 стр) ? не более 90 штук.
-Термобумага (80 мм×20 м) ? не более 90 рулонов
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Чехол пылезащитный.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
2. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-301 в составе:
-Адаптер питания.
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) - не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-301:
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Термобумага (80×70 мм×200 стр) ? не более 90 штук.
-Термобумага (80 мм×20 м) ? не более 90 рулонов
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
-Чехол пылезащитный.
3. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-601A, SE-601B и SE-601C, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) ? не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-601A, SE-601B и SE-601C:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Термобумага (110мм×140мм×144стр) ? не более 90 штук.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Чехол пылезащитный.
-Чехол для клавиатуры.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
4. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-18, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.
-Кабель питания.
-Кабель для регистрирующего блока DE18.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) - не более 5 шт.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Регистрирующий блок DE18.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-18:
-Набор кабелей для регистрирующего блока DE18
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Тележка.
-Термобумага (210мм×295мм×100стр) ? не более 90 рулонов.
-Термобумага (215мм×280мм×100стр) ? не более 90 рулонов.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2 D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Чехол пылезащитный.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
5. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 210160), в следующих исполнениях: SE-1, SE-100, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений).
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографам SE-1, SE-100:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Переходники ? не более 10 шт.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Термобумага (50мм×30 м) ? не более 90 рулонов.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок..
-Чехол пылезащитный.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
1. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-3(черно-белый), SE-3(цветной), SE-300A, SE-300B, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (штекерные разъемы, кнопочные разъемы, зажимные разъемы, магистральный кабель, кабель отведений) ? не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-3(черно-белый), SE-3(цветной), SE-300A, SE-300B:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Термобумага (80×70 мм×200 стр) ? не более 90 штук.
-Термобумага (80 мм×20 м) ? не более 90 рулонов
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Чехол пылезащитный.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
2. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-301 в составе:
-Адаптер питания.
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) - не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-301:
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Термобумага (80×70 мм×200 стр) ? не более 90 штук.
-Термобумага (80 мм×20 м) ? не более 90 рулонов
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
-Чехол пылезащитный.
3. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-601A, SE-601B и SE-601C, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) ? не более 5 шт.
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-601A, SE-601B и SE-601C:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Термобумага (110мм×140мм×144стр) ? не более 90 штук.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Чехол пылезащитный.
-Чехол для клавиатуры.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
4. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 269170), в следующих исполнениях: SE-18, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.
-Кабель питания.
-Кабель для регистрирующего блока DE18.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений) - не более 5 шт.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Регистрирующий блок DE18.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографу SE-18:
-Набор кабелей для регистрирующего блока DE18
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Программное обеспечение Smart ECG.
-Переходники ? не более 10 комплектов.
-Тележка.
-Термобумага (210мм×295мм×100стр) ? не более 90 рулонов.
-Термобумага (215мм×280мм×100стр) ? не более 90 рулонов.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2 D.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) ? не более 5 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) ? не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) ? не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 5 упаковок
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Чехол пылезащитный.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
-руководство по эксплуатации программы для автоматического анализа 12 контактного ЭКГ_Glasgow.
5. Электрокардиограф Edan c принадлежностями (вид 210160), в следующих исполнениях: SE-1, SE-100, в составе:
-Батарея перезаряжаемая литиевая ? не более 2 шт.
-Валик для бумаги.
-Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами, с кнопочными разъемами, с зажимными разъемами, магистральный кабель, кабель отведений).
-Кабель питания.
-Предохранитель ? 2 шт.
-Устройство основное.
-Электрод-присоска грудной для взрослых ? 1уп/6 шт - не более 2 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для взрослых ? 1уп/4 шт - не более 2 упаковок.
-Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к электрокардиографам SE-1, SE-100:
-Держатель для проводов отведений CA-100.
-Кабель заземления.
-Переходники ? не более 10 шт.
-Подставка под монитор, на роликах (MT-201).
-Термобумага (50мм×30 м) ? не более 90 рулонов.
-Сумка для переноски ЭКГ.
-Сканер штрих-кода линейный.
-Сканер штрих-кода 2D.
-Электроды одноразовые клеящиеся (25 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт/уп) - не более 2 упаковок.
-Электрод-присоска грудной для детей (6 шт/уп) - не более 5 упаковок.
-Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт/уп) - не более 5 упаковок..
-Чехол пылезащитный.
-Руководство краткое.
-Руководство пользователя по интерпретации.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28381
Заявитель
ООО "Элмас"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edan Instruments, Inc. #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District
Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
2. Edan Instruments, Inc. 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, Shenzhen, 518068, Сhina
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф Edan с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Электрокардиограф Edan SE-3 с принадлежностями, в составе:
- Блок основной SE-3 - 1 шт.;
- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Предохранитель - 2 шт.;
- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель заземления - 1 шт.;
- USB диск - 1 шт.;
- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;
- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).
Принадлежности:
- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;
- Держатель для кабеля - 1 шт.;
- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Сумка для переноски - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;
- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.
2. Электрокардиограф Edan SE-300A с принадлежностями, в составе:
- Блок основной SE-300A - 1 шт.;
- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Предохранитель - 2 шт.;
- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель заземления - 1 шт.;
- USB диск -1 шт.;
- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;
- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).
Принадлежности:
- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;
- Держатель для кабеля - 1 шт.;
- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Сумка для переноски - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;
- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.
3. Электрокардиограф Edan SE-300B с принадлежностями, в составе:
- Блок основной SE-300B - 1 шт.;
- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Предохранитель - 2 шт.;
- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель заземления - 1 шт.;
- USB диск -1 шт.;
- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации SE-3/SE-300 - 1 шт.;
- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).
Принадлежности:
- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;
- Держатель для кабеля - 1 шт.;
- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Сумка для переноски - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201S - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (алюминиевые тормоза) - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (пластиковые тормоза) - 1 шт.;
- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.
4. Электрокардиограф Edan SE-301 с принадлежностями, в составе:
- Блок основной SE-301 - 1 шт.;
- Батарея перезаряжаемая литиевая - не более 2 шт.;
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Отвертка - 1 шт. (при необходимости);
- Кабель заземления - 1 шт.;
- USB диск - 1 шт.;
- Карта памяти Micro SD - 1 шт. (при необходимости);
- Валик для бумаги - 1 шт. (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 20 м) - не более 90 рулонов (при необходимости);
- Термобумага (80 мм х 70 мм х 200 стр.) - не более 90 шт. (при необходимости);
- Руководство по эксплуатации SE-301 - 1 шт.;
- Электрод-присоска грудной для взрослых (6 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для взрослых (4 шт./уп.) - не более 2 упаковок (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (штекерный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (кнопочный разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (зажимной разъем) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Кабель ЭКГ (анатомический со штекерными разъемами) - не более 5 шт. (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/зажимной/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Переходник (кнопочный/штекерный разъем) (10 шт./комплект) - не более 10 комплектов (при необходимости);
- Адаптер удлинительный - не более 10 шт. (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (30 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые детские/неонатальные клеящиеся (50 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), производства "Амбу А/С", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 (25 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электроды одноразовые клеящиеся с язычком (100 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод-присоска грудной для детей (6 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости);
- Электрод конечностный с зажимами для детей (4 шт./уп.) - не более 5 упаковок (при необходимости).
Принадлежности:
- Сканер штрих-кода линейный - 1 шт.;
- Сканер штрих-кода 2D - 1 шт.;
- Держатель для кабеля - 1 шт.;
- Держатель для кабеля анатомического дизайна - 1 шт.;
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Сумка для переноски SE-301 - 1 шт.;
- Передвижная стойка MT-201 (SE-301) - 1 шт.;
- Корзина для передвижной стойки - 1 шт.
РЗН 2022/17164
16.05.2022
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)