Наименование
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONAНаборы:
1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:
1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт.
1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт.
2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе:
2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт.
2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт.
2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт.
3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:
3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт.
3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт.
4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:
4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов:
- Блок inCoris Model S - не более 40 шт;
- Блок inCoris Model L - не более 20 шт.
4.2. Фрезы:
- Фреза Finisher 10 - не более 30 шт;
- Фреза Shaper 25 - не более 30 шт.
4.3. Артикуляторы:
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт;
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт.
4.4. Панели для модели CEREC Connect:
- Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт;
- Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт.
4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт.
4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт.
4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт.
4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт.
4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт.
5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе:
5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт.
5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт.
6. Набор CEREC Guide Blocs М, в составе:
6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc М -2 шт.
6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies М (белый) -2 шт.
7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:
7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт.
7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт.
Отдельные упаковки:
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC.
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZl 40/19; TZl 55/19.
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S.
4. Материалы стоматологические для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc: medi, maxi.
5. Материалы стоматологические для изготовления шаблона inCoris РММА guide disc 22.
Принадлежности:
1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов:
inCoris TZI Coloring Liquid Al; inCoris TZI Coloring Liquid A2; inCoris TZI Coloring Liquid A3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid A4; inCoris TZI Coloring Liquid Bl; inCoris TZI Coloring Liquid B2; inCoris TZI Coloring Liquid B3; inCoris TZI Coloring Liquid B4; inCoris TZI Coloring Liquid Cl; inCoris TZI Coloring Liquid C2; inCoris TZI Coloring Liquid C3; inCoris TZI Coloring Liquid C4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт.
2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт.
1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:
1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт.
1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт.
2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе:
2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт.
2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт.
2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт.
3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:
3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт.
3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт.
4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:
4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов:
- Блок inCoris Model S - не более 40 шт;
- Блок inCoris Model L - не более 20 шт.
4.2. Фрезы:
- Фреза Finisher 10 - не более 30 шт;
- Фреза Shaper 25 - не более 30 шт.
4.3. Артикуляторы:
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт;
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт.
4.4. Панели для модели CEREC Connect:
- Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт;
- Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт.
4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт.
4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт.
4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт.
4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт.
4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт.
5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе:
5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт.
5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт.
6. Набор CEREC Guide Blocs М, в составе:
6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc М -2 шт.
6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies М (белый) -2 шт.
7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:
7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт.
7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт.
Отдельные упаковки:
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC.
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZl 40/19; TZl 55/19.
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S.
4. Материалы стоматологические для изготовления шаблона CEREC Guide Bloc: medi, maxi.
5. Материалы стоматологические для изготовления шаблона inCoris РММА guide disc 22.
Принадлежности:
1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов:
inCoris TZI Coloring Liquid Al; inCoris TZI Coloring Liquid A2; inCoris TZI Coloring Liquid A3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid A4; inCoris TZI Coloring Liquid Bl; inCoris TZI Coloring Liquid B2; inCoris TZI Coloring Liquid B3; inCoris TZI Coloring Liquid B4; inCoris TZI Coloring Liquid Cl; inCoris TZI Coloring Liquid C2; inCoris TZI Coloring Liquid C3; inCoris TZI Coloring Liquid C4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт.
2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27909
Заявитель
ООО "Сирона Денталь Системс"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany.
2. VITA Zahnfabrik H.Ranter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, 79713, Bad Sackingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONAМатериалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностями
I. Наборы:
1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:
1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт.
1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт.
2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе:
2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт.
2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт.
2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт.
3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:
3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт.
3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт.
4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:
4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов:
- Блок inCoris Model S - не более 40 шт;
- Блок inCoris Model L - не более 20 шт.
4.2. Фрезы:
- Фреза Finisher 10 - не более 30 шт;
- Фреза Shaper 25 - не более 30 шт.
4.3. Артикуляторы:
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт;
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт.
4.4. Панели для модели CEREC Connect:
- Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт;
- Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт.
4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт.
4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт.
4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт.
4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт.
4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт.
5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе:
5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт.
5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт.
6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе:
6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт.
6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт.
7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:
7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт.
7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт.
II. Отдельные упаковки:
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC.
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19.
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S.
III. Принадлежности:
1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов:
inCoris TZI Coloring Liquid А1; inCoris TZI Coloring Liquid А2; inCoris TZI Coloring Liquid А3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid А4; inCoris TZI Coloring Liquid В1; inCoris TZI Coloring Liquid В2; inCoris TZI Coloring Liquid В3; inCoris TZI Coloring Liquid В4; inCoris TZI Coloring Liquid С1; inCoris TZI Coloring Liquid С2; inCoris TZI Coloring Liquid С3; inCoris TZI Coloring Liquid С4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; ; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт.
2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт.
IV. Производители:
- SIRONA Dental Systems GmbH, Germany.
- VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Germany.
РЗН 2013/745
19.06.2013
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)