РЗН 2013/745

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/745
Наименование
Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONAМатериалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностями
I. Наборы:
1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:
1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт.
1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт.
2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе:
2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт.
2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт.
2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт.
3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:
3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт.
3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт.
4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:
4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов:
- Блок inCoris Model S - не более 40 шт;
- Блок inCoris Model L - не более 20 шт.
4.2. Фрезы:
- Фреза Finisher 10 - не более 30 шт;
- Фреза Shaper 25 - не более 30 шт.
4.3. Артикуляторы:
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт;
- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт.
4.4. Панели для модели CEREC Connect:
- Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт;
- Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт.
4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт.
4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт.
4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт.
4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт.
4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт.
5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе:
5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт.
5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт.
6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе:
6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт.
6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт.
7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:
7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт.
7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт.
II. Отдельные упаковки:
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC.
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19.
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S.
III. Принадлежности:
1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов:
inCoris TZI Coloring Liquid А1; inCoris TZI Coloring Liquid А2; inCoris TZI Coloring Liquid А3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid А4; inCoris TZI Coloring Liquid В1; inCoris TZI Coloring Liquid В2; inCoris TZI Coloring Liquid В3; inCoris TZI Coloring Liquid В4; inCoris TZI Coloring Liquid С1; inCoris TZI Coloring Liquid С2; inCoris TZI Coloring Liquid С3; inCoris TZI Coloring Liquid С4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; ; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт.
2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт.
IV. Производители:
- SIRONA Dental Systems GmbH, Germany.
- VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Germany.
Номер РУ
РЗН 2013/745
Дата РУ
19.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86948
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany. - Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S3-M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S4-M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-PC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S3-PC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S4-PC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI 40/19
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI 55/19
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119480
3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model S
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)