Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клей эмболизирующий PHILI.Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II.Состав:
1.Растворитель (одноразовый шприц ? 1 мл).
2.Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц ? 1мл).
3.Адаптеры для совместимых микрокатетеров (Headway Duo, Headway 17,
Scepter C/ Scepter XC) ? 3шт.
4.Руководство по эксплуатации.
5.Индивидуальная упаковка
II.Состав:
1.Растворитель (одноразовый шприц ? 1 мл).
2.Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц ? 1мл).
3.Адаптеры для совместимых микрокатетеров (Headway Duo, Headway 17,
Scepter C/ Scepter XC) ? 3шт.
4.Руководство по эксплуатации.
5.Индивидуальная упаковка
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26560
Заявитель
ООО "Микромед"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, Бойцовая ул, д. 17, корп. 3, помещение 12, комната 1
Изготовитель
"МикроВеншн Юроп"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.190
Класс риска
3
Вид
323520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
16.12.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
28.09.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
03.03.2016
ООО "Микромед"
93 9890
323520
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)