РЗН 2016/3774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2016/3774
Дата РУ
03.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10978
Заявитель
ООО "Микромед"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, офис 306а
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, Бойцовая ул, д. 17, корп. 3, помещение 12, комната 1
Изготовитель
"МикроВеншн Юроп"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
3
Вид
323520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10350
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
16.12.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
28.09.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
10.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Микромед";Адрес: 107150, Россия, Москва, Бойцовая ул, д. 17, корп. 3, помещение 12, комната 1
Развернуть
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)