Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче (Дианарк-О) по ТУ
9398-007-72919447-2006-планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый
антигеном - конъюгатом морфина, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для
использования - 1 шт;
-поликлональные кроличьи антитела к морфину, лиофилизованные - 6 фл. или жидкие
концентрированные - 1 фл. (0,2 мл);
-конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена,
лиофилизованный - 6 фл., или жидкий концентрированный - 1 фл (0,2 мл);
-положительный контрольный образец - производное морфина (6-гемисукцинат морфина), не
обладающее наркотическими свойствами, лиофилизованный - 6 фл. или жидкий
концентрированный - 1 фл. (1,0 мл);
-фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
-субстратный буферный раствор, концентрированный -1 фл. (1,5 мл);
-раствор субстрата 3,3?,5,5?-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл);
-серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
9398-007-72919447-2006-планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый
антигеном - конъюгатом морфина, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для
использования - 1 шт;
-поликлональные кроличьи антитела к морфину, лиофилизованные - 6 фл. или жидкие
концентрированные - 1 фл. (0,2 мл);
-конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена,
лиофилизованный - 6 фл., или жидкий концентрированный - 1 фл (0,2 мл);
-положительный контрольный образец - производное морфина (6-гемисукцинат морфина), не
обладающее наркотическими свойствами, лиофилизованный - 6 фл. или жидкий
концентрированный - 1 фл. (1,0 мл);
-фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
-субстратный буферный раствор, концентрированный -1 фл. (1,5 мл);
-раствор субстрата 3,3?,5,5?-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл);
-серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26548
Изготовитель
ООО "ДИАНАРК"
Фактический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Юридический адрес изготовителя
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
281940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
111024, Москва, ул. Авиамоторная, д. 51А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче (ДИАНАРК-О) по ТУ 9398-007-72919447-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый антигеном - конъюгатом морфина, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт.;
- поликлональные кроличьи антитела к морфину, лиофилизованные - 6 фл. или жидкие концентрированные - 1 фл. (0,2 мл);
- конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, лиофилизованный - 6 фл., или жидкий концентрированный - 1 фл. (0,2 мл);
положительный контрольный образец - производное морфина (6-гемисукцинат морфина), не обладающее наркотическими свойствами, лиофилизованный - 6 фл. или жидкий концентрированный - 1 фл. (1,0 мл);
- фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
- субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл);
- раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл);
- серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
ФСР 2012/12987
03.02.2012
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)