ФСР 2012/12987

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/12987
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче (ДИАНАРК-О) по ТУ 9398-007-72919447-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет 96-луночный разборный из стрипов или 96-луночный неразборный, покрытый антигеном - конъюгатом морфина, ковалентно связанного с овальбумином, готовый для использования - 1 шт.;
- поликлональные кроличьи антитела к морфину, лиофилизованные - 6 фл. или жидкие концентрированные - 1 фл. (0,2 мл);
- конъюгат антител против иммуноглобулинов кролика с пероксидазой из корня хрена, лиофилизованный - 6 фл., или жидкий концентрированный - 1 фл. (0,2 мл);
положительный контрольный образец - производное морфина (6-гемисукцинат морфина), не обладающее наркотическими свойствами, лиофилизованный - 6 фл. или жидкий концентрированный - 1 фл. (1,0 мл);
- фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т), концентрированный - 2 фл. (по 10 мл);
- субстратный буферный раствор, концентрированный - 1 фл. (1,5 мл);
- раствор субстрата 3,3΄,5,5΄-тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 фл. (3,5 мл);
- серная кислота (стоп-реагент), 10% - 1 фл. (10 мл).
Номер РУ
ФСР 2012/12987
Дата РУ
03.02.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o30624
Изготовитель
ООО "ДИАМЕДИКА"
Фактический адрес изготовителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
Юридический адрес изготовителя
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1, офис 15,17
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281940
Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче (ДИАНАРК-О) по ТУ 9398-007-72919447-2006
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения опиатов в моче (Дианарк-О).
ФС 012а6068/5244-06
19.12.2006
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
21.03.2018
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)