Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride;
2. Документация пользователя
II. Принадлежности:
1. Набор разноцветных колпачков, 4 шт.
2. Кабель USB, не более 5 шт.
3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА), не более 3 шт.
4. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске, не более 2 шт
5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый), не более 10 шт.
6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый), не более 10 шт.
7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый), не более 10 шт.
8. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый), не более 10 шт.
9. Крышка аккумуляторного отсека, не более 10 шт.
1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride;
2. Документация пользователя
II. Принадлежности:
1. Набор разноцветных колпачков, 4 шт.
2. Кабель USB, не более 5 шт.
3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА), не более 3 шт.
4. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске, не более 2 шт
5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый), не более 10 шт.
6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый), не более 10 шт.
7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый), не более 10 шт.
8. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый), не более 10 шт.
9. Крышка аккумуляторного отсека, не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26138
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2а
Вид
300750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Plot 87 Lebuhraya Kampung Jawa 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride.
2. Документация пользователя в составе:
- руководство пользователя;
- дополнение к руководству пользователя.
3. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске.
II. Принадлежности:
1. Набор разноцветных колпачков - 4 шт.
2. Кабель USB - не более 5 шт.
3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА) - не более 3 шт.
4. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый) - не более 10 шт.
5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый) - не более 10 шт.
6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый) - не более 10 шт.
7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый) - не более 10 шт.
8. Крышка аккумуляторного отсека - не более 10 шт.
РЗН 2019/8798
20.08.2019
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.12.119
300750
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)