РЗН 2019/8798
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8798
Наименование
Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностямиI. Состав:
1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride.
2. Документация пользователя в составе:
- руководство пользователя;
- дополнение к руководству пользователя.
3. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске.
II. Принадлежности:
1. Набор разноцветных колпачков - 4 шт.
2. Кабель USB - не более 5 шт.
3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА) - не более 3 шт.
4. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый) - не более 10 шт.
5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый) - не более 10 шт.
6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый) - не более 10 шт.
7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый) - не более 10 шт.
8. Крышка аккумуляторного отсека - не более 10 шт.
1. Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride.
2. Документация пользователя в составе:
- руководство пользователя;
- дополнение к руководству пользователя.
3. Программное приложение управления данными для синхронизации анализатора с ПК на CD диске.
II. Принадлежности:
1. Набор разноцветных колпачков - 4 шт.
2. Кабель USB - не более 5 шт.
3. Аккумуляторная батарея (стандарт АА) - не более 3 шт.
4. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (белый) - не более 10 шт.
5. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (фиолетовый) - не более 10 шт.
6. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (зеленый) - не более 10 шт.
7. Набор защитных колпачков порта для тест-полосок (аквамариновый) - не более 10 шт.
8. Крышка аккумуляторного отсека - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8798
Дата РУ
20.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28604
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
300750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Riverside), Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300750
Анализатор коагуляции крови портативный Xprecia Stride с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)