Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямиI. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях:
I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Руководство пользователя. 1.3. Сетевой адаптер. 1.4. Подставка с зарядным устройством. 1.5. Батарея питания. 1.6. Кейс для переноски. 2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 2.1. Кабель сетевой. 2.2. Руководство пользователя. 2.3. Зарядное устройство. 2.4. Батарея питания. 2.5. Кейс для переноски. 3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t: 3.1. Кабель сетевой. 3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.). 7. Модуль DICOM. 8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 9. Программное обеспечение для кардиоисследований. 10. Батарея питания. 11. Зарядное устройство для автомобиля. 12. Тележка для перевозки. 13. Устройство «мышь». 14. Кабель USB. 15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista». 16. Насадка для биопсии.
I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b: 1.1. Кабель сетевой. 1.2. Руководство пользователя. 1.3. Сетевой адаптер. 1.4. Подставка с зарядным устройством. 1.5. Батарея питания. 1.6. Кейс для переноски. 2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c: 2.1. Кабель сетевой. 2.2. Руководство пользователя. 2.3. Зарядное устройство. 2.4. Батарея питания. 2.5. Кейс для переноски. 3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t: 3.1. Кабель сетевой. 3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.). 5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.). 6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.). 7. Модуль DICOM. 8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора. 9. Программное обеспечение для кардиоисследований. 10. Батарея питания. 11. Зарядное устройство для автомобиля. 12. Тележка для перевозки. 13. Устройство «мышь». 14. Кабель USB. 15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista». 16. Насадка для биопсии.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25903
Заявитель
ООО "Рэй Системс"
Фактический адрес заявителя
119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29
Юридический адрес заявителя
119331, Москва, пр-кт Вернадского, д. 29
Изготовитель
"Шэньчжэнь Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Shenzhen Well.D Medical Electronics Со., Ltd., Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well.D Medical Electronics Со., Ltd., Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Well.D Park, Qinglan 3 Rd, National Biopharmaceutical Industrial Base, Pingshan New Area, Shenzhen 518118, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямив исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
ФСЗ 2010/07908
26.04.2018
ООО Ооо "Рэй системс"
26.60.12.119
260250
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
ФСЗ 2010/07908
08.10.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)