ФСЗ 2010/07908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07908
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07908
Дата РУ
08.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43051
Изготовитель
Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880f
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880t
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностямив исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
ФСЗ 2010/07908
26.04.2018
ООО Ооо "Рэй системс"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)