Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система электроэнцефалографическая NeurOneI) Основной блок, модель Extended ? от 1 до 3 шт.
1. Усилитель EXG - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя ? от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox ? от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 12В для усилителя EXG ? от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный ? от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной ? от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 12В для блока батарей для усилителя EXG ? от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока ? от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации BNC ? 1 шт.
12. Кабель Ethernet ? 1 шт.
13. Изолятор Ethernet ? 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ ? от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп. (1 уп. 10 шт)
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box ? от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla ? до 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси ?от 1 до 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси ? от 1 до 10 шт.
23. Блок ответа пациента ? 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый ? 1 шт.
25. Цифровая видеокамера ? 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI ? 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne ? 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов ? 1 шт.
29. Мобильная тележка ? 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор ? 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением ? 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения ? 1 шт.
II) Основной блок, модель Black ? 1 до 3 шт.
1. Усилитель Tesla ? от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя ? от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации: по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla ? от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный ? от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной ? от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla ? от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока ? от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации BNC ? 1 шт.
12. Кабель Ethernet ? 1 шт.
13. Изолятор Ethernet ? 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ ? от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп. (1 уп. 10 шт)
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых по требованию заказчика, но не более 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров по требованию заказчика, но не более 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla по требованию заказчика, но не более 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные по требованию заказчика, но не более 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
23. Блок ответа пациента по требованию заказчика, но не более 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый по требованию заказчика, но не более 1 шт.
25. Цифровая видеокамера по требованию заказчика, но не более 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI по требованию заказчика, но не более 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne ? 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов ? 1 шт.
29. Мобильная тележка по требованию заказчика, но не более 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор по требованию заказчика, но не более 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением ? 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения ? 1 шт.
1. Усилитель EXG - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя ? от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox ? от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 12В для усилителя EXG ? от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный ? от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной ? от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 12В для блока батарей для усилителя EXG ? от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока ? от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации BNC ? 1 шт.
12. Кабель Ethernet ? 1 шт.
13. Изолятор Ethernet ? 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ ? от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп. (1 уп. 10 шт)
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box ? от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla ? до 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси ?от 1 до 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси ? от 1 до 10 шт.
23. Блок ответа пациента ? 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый ? 1 шт.
25. Цифровая видеокамера ? 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI ? 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne ? 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов ? 1 шт.
29. Мобильная тележка ? 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор ? 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением ? 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения ? 1 шт.
II) Основной блок, модель Black ? 1 до 3 шт.
1. Усилитель Tesla ? от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя ? от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации: по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla ? от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный ? от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной ? от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla ? от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока ? от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации BNC ? 1 шт.
12. Кабель Ethernet ? 1 шт.
13. Изолятор Ethernet ? 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ ? от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп. (1 уп. 10 шт)
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых по требованию заказчика, но не более 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров по требованию заказчика, но не более 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla по требованию заказчика, но не более 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные по требованию заказчика, но не более 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
23. Блок ответа пациента по требованию заказчика, но не более 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый по требованию заказчика, но не более 1 шт.
25. Цифровая видеокамера по требованию заказчика, но не более 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI по требованию заказчика, но не более 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne ? 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов ? 1 шт.
29. Мобильная тележка по требованию заказчика, но не более 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор по требованию заказчика, но не более 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением ? 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения ? 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25856
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н
Изготовитель
"Мега Электроникс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Mega Electronics Ltd, Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2а
Вид
291830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Pioneerinkatu 6, FI-70800 Kuopio, Finland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система электроэнцефалографическая NeurOneв составе:
I) Основной блок, модель Extended - от 1 до 3 шт.
1. Усилитель EXG - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 12В для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 12В для блока батарей для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации ВМС - 1 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Изолятор Ethernet - 1 шт.
14. Шапочка ЭЭЕ - от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп.
(1 уп. 10 шт)
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭЕ одноразовых до 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla - до 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси -от 1 до 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси - от 1 до 10 шт.
23. Блок ответа пациента - 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый - 1 шт.
25. Цифровая видеокамера - 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI - 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
29. Мобильная тележка - 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор - 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт.
II) Основной блок, модель Black - 1 до 3 шт.
1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации: по требованию заказчика, но не более 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока по требованию заказчика, но не более 12 шт.
9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт
11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Изолятор Ethernet - 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые по требованию заказчика, но не более 100 уп.
(1 уп. 10 шт).
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых по требованию заказчика, но не более 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров по требованию заказчика, но не более 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla по требованию заказчика, но не более
2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные по требованию заказчика, но не более 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси по требованию заказчика, но не более 10 шт.
23. Блок ответа пациента по требованию заказчика, но не более 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый по требованию заказчика, но не более 1 шт.
25. Цифровая видеокамера по требованию заказчика, но не более 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI по требованию заказчика, но не более 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
29. Мобильная тележка по требованию заказчика, но не более 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор по требованию заказчика, но не более 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт.
РЗН 2016/4702
28.05.2019
ЗАО "Медицинские системы"
26.60.12.121
291830
Система электроэнцефалографическая NeurOne, в составе:
Основной блок, модель Extended - 1 шт.
1. Усилитель Tesla - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации - 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 6В для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт.
9. Зарядное устройство 6В для блока батарей для усилителя Tesla - от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт.
11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Изолятор Ethernet - 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые до 100 уп. (1 уп. 10 шт).
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla - до 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси - от 1 до 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси - от 1 до 10 шт.
23. Блок ответа пациента - 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый - 1 шт.
25. Цифровая видеокамера - 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI - 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
29. Мобильная тележка - 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор - 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт.
Основной блок, модель Black - 1 шт.
1. Усилитель EXG - от 1 до 12 шт.
2. Оптический кабель усилителя - от 1 до 14 шт.
3. Блок синхронизации - 1 шт.
4. Электродная коробка JackBox - от 1 до 6 шт.
5. Блок батарей 12В для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.
6. Кабель блока батарей одиночный - от 1 до 12 шт.
7. Кабель блока батарей двойной - от 1 до 6 шт.
8. Кабель питания усилителя от основного блока - от 1 до 12 шт.
9. Зарядное устройство 12В для блока батарей для усилителя EXG - от 1 до 12 шт.
10. Внешний источник питания основного блока - от 1 до 3 шт.
11. Кабель синхронизации BNC - 1 шт.
12. Кабель Ethernet - 1 шт.
13. Изолятор Ethernet - 1 шт.
14. Шапочка ЭЭГ - от 1 до 14 шт.
15. Электроды ЭЭГ одноразовые до 100 уп. (1 уп. 10 шт.).
16. Коммутационные кабели для электродов ЭЭГ одноразовых до 5 шт.
17. Ленточные кабели электродных коробок Jack Box - от 1 до 12 шт.
18. Адаптеры сенсоров до 2 шт.
19. Коробка коммутационная биполярная Tesla - до 2 шт.
20. Сенсоры кожно-гальванического ответа, 1-канальные до 4 шт.
21. Акселерометр, 2 оси - от 1 до 10 шт.
22. Акселерометр, 3 оси - от 1 до 10 шт.
23. Блок ответа пациента - 1 шт.
24. Конвертер выходной аналоговый - 1 шт.
25. Цифровая видеокамера - 1 шт.
26. Блок захвата видеосигнала HDMI - 1 шт.
27. Кабель параллельного порта синхронизации NeurOne - 1 шт.
28. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
29. Мобильная тележка - 1 шт.
30. Изолирующий трансформатор - 1 шт.
31. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
33. Лист лицензирования программного обеспечения - 1 шт.
РЗН 2016/4702
08.09.2016
ЗАО "Медицинские системы"
94 4110
291830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)