Наименование
Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017в составе:
I. Эндопротезы
1. Феморальный компонент: CL, CR, DL, DR, ЕL, ER, FL, FR, GL, GR, аСL, aCR, aDL, aDR, аЕL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR;
2. Большеберцовый компонент 3, 4, 5, 6, 7, 8;
3. Платформа подвижная СD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
4. Платформа неподвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
5. Ножка 9x75, 9х115, 9x150, 10x75, 10х115, 10x150, 11х75, 11х115, 11х150, 12x75, 12х115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14х115, 14x150, 15x75, 15х115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150;
6. Аугмент ББК 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15;
7. Аугмент БКН С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15;
8. Аугмент БКЗ С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, D10x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24;
9. Втулка-эксцентрик;
10. Винт;
11. Заглушка.
II. Инструменты для имплантации
1. Феморальный тест компонент CL, CR, DL, DR, ЕL, ER, FL, FR, GL, GR, аСL, aCR, aDL, aDR, аЕL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR;
2. Большеберцовый тест компонент 3, 4, 5, 6, 7, 8;
3. Платформа подвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
4. Платформа неподвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
5. Тест-блок 10, 12, 14, 16, 18, 20;
6. Тест ножка 9x75, 10x150, 11х75, 11х115, 11х150, 12x75, 12х115, 12x150, 13x75, 13х115, 13x150, 14x75, 14х115, 14x150, 15x75, 15х115, 15x150, 16x75, 16х115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75, 20х115, 20x150, 22x75, 22х115, 22x150;
7. Тест втулка-эксцентрик;
8. Тест винт;
9. Тест заглушка.
10. Корпус измерительного прибора С, D, Е, F G;
11. Кронштейн с колоннами;
12. Штатив указателя;
13. Резекционный шаблон С, D, Е, F G;
14. Шаблон паза С, D, Е, F G;
15. Указатель направителя С, D, Е, F G;
16. Экстрактор для удаления пинов;
17. Экстрактор бедренного компонента;
18. Импактор бедренного компонента;
19. Импактор большеберцового компонента;
20. Корпус большеберцового измерителя;
21. Штанга большеберцового измерителя;
22. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя;
23. Ползун большеберцового измерителя;
24. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8;
25. Молоток инерционный;
26. Отвертка шестигранная S 2,5;
27. Револьверная головка;
28. Опорная лапка;
29. Стержень центрирующий;
30. Направитель для дистальной резекции;
31. Интрамедуллярный штырь;
32. Ключ S10;
33. Сверло 5; 4,8; 3,2 мм;
34. Сверло: 10; 14 мм
35. Пин: 90 мм; 120 мм
36. Пино держатель;
37. Направитель окончательной резекции;
38. Втулка 10х35;14х35;
39. Рукоятка большеберцового пробойника;
40. Рашпиль-пробойник;
41. Рукоятка тест-блока платформы;
42. Ключ специальный.
I. Эндопротезы
1. Феморальный компонент: CL, CR, DL, DR, ЕL, ER, FL, FR, GL, GR, аСL, aCR, aDL, aDR, аЕL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR;
2. Большеберцовый компонент 3, 4, 5, 6, 7, 8;
3. Платформа подвижная СD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
4. Платформа неподвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
5. Ножка 9x75, 9х115, 9x150, 10x75, 10х115, 10x150, 11х75, 11х115, 11х150, 12x75, 12х115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14х115, 14x150, 15x75, 15х115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150;
6. Аугмент ББК 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15;
7. Аугмент БКН С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15;
8. Аугмент БКЗ С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, D10x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24;
9. Втулка-эксцентрик;
10. Винт;
11. Заглушка.
II. Инструменты для имплантации
1. Феморальный тест компонент CL, CR, DL, DR, ЕL, ER, FL, FR, GL, GR, аСL, aCR, aDL, aDR, аЕL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR;
2. Большеберцовый тест компонент 3, 4, 5, 6, 7, 8;
3. Платформа подвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
4. Платформа неподвижная CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH. 710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
5. Тест-блок 10, 12, 14, 16, 18, 20;
6. Тест ножка 9x75, 10x150, 11х75, 11х115, 11х150, 12x75, 12х115, 12x150, 13x75, 13х115, 13x150, 14x75, 14х115, 14x150, 15x75, 15х115, 15x150, 16x75, 16х115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75, 20х115, 20x150, 22x75, 22х115, 22x150;
7. Тест втулка-эксцентрик;
8. Тест винт;
9. Тест заглушка.
10. Корпус измерительного прибора С, D, Е, F G;
11. Кронштейн с колоннами;
12. Штатив указателя;
13. Резекционный шаблон С, D, Е, F G;
14. Шаблон паза С, D, Е, F G;
15. Указатель направителя С, D, Е, F G;
16. Экстрактор для удаления пинов;
17. Экстрактор бедренного компонента;
18. Импактор бедренного компонента;
19. Импактор большеберцового компонента;
20. Корпус большеберцового измерителя;
21. Штанга большеберцового измерителя;
22. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя;
23. Ползун большеберцового измерителя;
24. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8;
25. Молоток инерционный;
26. Отвертка шестигранная S 2,5;
27. Револьверная головка;
28. Опорная лапка;
29. Стержень центрирующий;
30. Направитель для дистальной резекции;
31. Интрамедуллярный штырь;
32. Ключ S10;
33. Сверло 5; 4,8; 3,2 мм;
34. Сверло: 10; 14 мм
35. Пин: 90 мм; 120 мм
36. Пино держатель;
37. Направитель окончательной резекции;
38. Втулка 10х35;14х35;
39. Рукоятка большеберцового пробойника;
40. Рашпиль-пробойник;
41. Рукоятка тест-блока платформы;
42. Ключ специальный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25697
Изготовитель
ООО "Эндосервис"
Фактический адрес изготовителя
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Юридический адрес изготовителя
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
3
Адрес
ООО "Эндосервис", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017в составе:
I. Компоненты эндопротезов:
1. Компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aDL, aDR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
5. Платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10 GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
6. Платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
7. Платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
8. Заглушка.
9. Втулка-эксцентрик.
10. Винт М5х10.
11. Винт М6х18.
12. Ножка: 9x75, 9x115, 9x150, 10x75, 10x115, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75,12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150.
13. Аугмент большеберцовый: 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15.
14. Аугмент феморальный дистальный: С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15.
15. Аугмент феморальный задний: С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, 010x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24.
II. Инструменты для имплантации:
1. Тест-компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Тест-компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aOL, aOR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Тест-компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Тест-платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20.
5. Тест-платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
6. Тест-платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
7. Тест-платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
8. Тест-ножка: 9x75, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75, 12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150,16x75, 16x115, 16x150, 18x75,18x115 18x150, 20x75, 20x115, 20x150, 22x75,22x115, 22x150.
9. Тест втулка-эксцентрик.
10. Тест винт М5х23.
11. Тест заглушка.
12. Экстрактор для удаления пинов.
13. Экстрактор бедренного компонента.
14. Импактор бедренного компонента.
15. Корпус большеберцового измерителя.
16. Штанга большеберцового измерителя.
17. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя.
18. Ползун большеберцового измерителя.
19. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
20. Отвертка шестигранная S 2,5.
21. Сверла 3,2.
22. Сверло 4,8.
23. Сверло 5.
24. Сверло 6,4.
25. Сверло 8-12,7.
26. Сверло 10.
27. Сверло 14.
28. Пин 3,2 мм.
29. Пин 3,2 мм fix.
30. Пин 90.
31. Пин 120.
32. Пинодержатель.
33. Втулка 10x35.
34. Втулка 14x35.
35. Рукоятка большеберцового пробойника.
36. Рашпиль-пробойник.
37. Ключ специальный.
38. Блок дистальной резекции бедра.
39. Выравниватель экстрамедуллярный арочный.
40. Импактор бедренного компонента.
41. Блок дистальной резекции.
42. Блок определения бедренного компонента.
43. Шаблоны: D, Е, F G, С.
44. Планка для установки пинов левая.
45. Планка для установки пинов правая.
РЗН 2019/8427
06.06.2019
32.50.22.110
210090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)