РЗН 2019/8427
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8427
Наименование
Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017в составе:
I. Компоненты эндопротезов:
1. Компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aDL, aDR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
5. Платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10 GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
6. Платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
7. Платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
8. Заглушка.
9. Втулка-эксцентрик.
10. Винт М5х10.
11. Винт М6х18.
12. Ножка: 9x75, 9x115, 9x150, 10x75, 10x115, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75,12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150.
13. Аугмент большеберцовый: 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15.
14. Аугмент феморальный дистальный: С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15.
15. Аугмент феморальный задний: С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, 010x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24.
II. Инструменты для имплантации:
1. Тест-компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Тест-компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aOL, aOR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Тест-компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Тест-платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20.
5. Тест-платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
6. Тест-платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
7. Тест-платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
8. Тест-ножка: 9x75, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75, 12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150,16x75, 16x115, 16x150, 18x75,18x115 18x150, 20x75, 20x115, 20x150, 22x75,22x115, 22x150.
9. Тест втулка-эксцентрик.
10. Тест винт М5х23.
11. Тест заглушка.
12. Экстрактор для удаления пинов.
13. Экстрактор бедренного компонента.
14. Импактор бедренного компонента.
15. Корпус большеберцового измерителя.
16. Штанга большеберцового измерителя.
17. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя.
18. Ползун большеберцового измерителя.
19. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
20. Отвертка шестигранная S 2,5.
21. Сверла 3,2.
22. Сверло 4,8.
23. Сверло 5.
24. Сверло 6,4.
25. Сверло 8-12,7.
26. Сверло 10.
27. Сверло 14.
28. Пин 3,2 мм.
29. Пин 3,2 мм fix.
30. Пин 90.
31. Пин 120.
32. Пинодержатель.
33. Втулка 10x35.
34. Втулка 14x35.
35. Рукоятка большеберцового пробойника.
36. Рашпиль-пробойник.
37. Ключ специальный.
38. Блок дистальной резекции бедра.
39. Выравниватель экстрамедуллярный арочный.
40. Импактор бедренного компонента.
41. Блок дистальной резекции.
42. Блок определения бедренного компонента.
43. Шаблоны: D, Е, F G, С.
44. Планка для установки пинов левая.
45. Планка для установки пинов правая.
I. Компоненты эндопротезов:
1. Компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aDL, aDR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
5. Платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, D.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10 GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH. 710.20.
6. Платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
7. Платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: CD.34.10, CD.34.12, CD.34.14, CD.34.16, CD.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH.710.12, GH.710.14, GH.710.16, GH.710.18, GH.710.20.
8. Заглушка.
9. Втулка-эксцентрик.
10. Винт М5х10.
11. Винт М6х18.
12. Ножка: 9x75, 9x115, 9x150, 10x75, 10x115, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75,12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150, 16x75, 16x115, 16x150, 18x75, 18x115, 18x150, 20x75,20x115,20x150, 22x75,22x115,22x150.
13. Аугмент большеберцовый: 3/5, 3/10, 3/15, 4/5, 4/10, 4/15, 5/5, 5/10, 5/15, 6/5, 6/10, 6/15, 7/5, 7/10, 7/15, 8/5, 8/10, 8/15.
14. Аугмент феморальный дистальный: С5, С10, С15, D5, D10, D15, Е5, Е10, Е15, F5, F10, F15, G5, G10, G15.
15. Аугмент феморальный задний: С5х22, С5х18, D5x24, D10x24, 010x18, Е5х27, Е10х27, Е10х22, FG5x28, FG10x28, FG15x28, FG5x24, FG10x24, FG15x24.
II. Инструменты для имплантации:
1. Тест-компонент феморальный (левый, правый) без сохранения задней крестообразной связки: CL, CR, DL, DR, EL, ER, FL, FR, GL, GR.
2. Тест-компонент феморальный (левый, правый) с сохранением задней крестообразной связки: aCL, aCR, aOL, aOR, aEL, aER, aFL, aFR, aGL, aGR.
3. Тест-компонент большеберцовый: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
4. Тест-платформа подвижная без сохранения задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20.
5. Тест-платформа подвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, CD.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
6. Тест-платформа неподвижная без сохранения задней крестообразной связки: CD.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
7. Тест-платформа неподвижная с сохранением задней крестообразной связки: СО.34.10, СО.34.12, СО.34.14, СО.34.16, СО.34.18, СО.34.20, EF.34.10, EF.34.12, EF.34.14, EF.34.16, EF.34.18, EF.34.20, EF.56.10, EF.56.12, EF.56.14, EF.56.16, EF.56.18, EF.56.20, GH.56.10, GH.56.12, GH.56.14, GH.56.16, GH.56.18, GH.56.20, GH.710.10, GH. 710.12, GH. 710.14, GH.710.16, GH. 710.18, GH. 710.20;
8. Тест-ножка: 9x75, 10x150, 11x75, 11x115, 11x150, 12x75, 12x115, 12x150, 13x75, 13x115, 13x150, 14x75, 14x115, 14x150, 15x75, 15x115, 15x150,16x75, 16x115, 16x150, 18x75,18x115 18x150, 20x75, 20x115, 20x150, 22x75,22x115, 22x150.
9. Тест втулка-эксцентрик.
10. Тест винт М5х23.
11. Тест заглушка.
12. Экстрактор для удаления пинов.
13. Экстрактор бедренного компонента.
14. Импактор бедренного компонента.
15. Корпус большеберцового измерителя.
16. Штанга большеберцового измерителя.
17. Дистальная Y-образная штанга большеберцового измерителя.
18. Ползун большеберцового измерителя.
19. Направитель пробойника: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
20. Отвертка шестигранная S 2,5.
21. Сверла 3,2.
22. Сверло 4,8.
23. Сверло 5.
24. Сверло 6,4.
25. Сверло 8-12,7.
26. Сверло 10.
27. Сверло 14.
28. Пин 3,2 мм.
29. Пин 3,2 мм fix.
30. Пин 90.
31. Пин 120.
32. Пинодержатель.
33. Втулка 10x35.
34. Втулка 14x35.
35. Рукоятка большеберцового пробойника.
36. Рашпиль-пробойник.
37. Ключ специальный.
38. Блок дистальной резекции бедра.
39. Выравниватель экстрамедуллярный арочный.
40. Импактор бедренного компонента.
41. Блок дистальной резекции.
42. Блок определения бедренного компонента.
43. Шаблоны: D, Е, F G, С.
44. Планка для установки пинов левая.
45. Планка для установки пинов правая.
Номер РУ
РЗН 2019/8427
Дата РУ
06.06.2019
Срок действия РУ
Отменено с 06.12.2019
Номер реестровой записи
31631
Изготовитель
ООО "Эндосервис"
Фактический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Юридический адрес изготовителя
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
210090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндосервис", Россия, 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210090
Эндопротезы коленного сустава тотальные с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-012-13537345-2017
в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)