Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443- 005-96301278-2012 в модификациях: ДТстрим8, ДТстрим9, ДТстрим 12, ДТстрим 15 следующих вариантов исполнения L1, L4, L8, Ml, М4, М8, S1, S4, S8 в составе с принадлежностями1. Устройство дозирующее ДТстрим (в одной из модификаций и варианте исполнения) - 1.
2. Персональный компьютер с предуетановленным специализированным программным обеспечением - 1.
3. Кабель связи Entemet - 1.
4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1.
5. Предохранители Т2А 250В - 2.
6. Дистрибутив с программным обеспечением - 1.
7. Руководетво по эксплуатации - 1.
8. Принадлежности:
Адаптер для микропланшет 384 - до 2 шт.;
Адаптер для микропланшет 192 - до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 330 мкл-до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 100 мкл - до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 1000 мкл - до 3 шт.;
Адаптер к штативу на 96 мест для стрипов, пробирок и планшет - до 3 шт.;
Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 2 шт.;
Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок - до 2 шт.;
Адаптер к картриджам для реагентов 2x24 - до 2 шт.;
Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - до 2 шт.;
Адаптер к картриджам для реагентов 2x24 - до 2 шт.;
Адаптер под ёмкоеть для сброса отработанных материалов - до 2 шт.;
Воронка сменная для отработанных материалов - 1 шт.;
Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего -до 2 шт.;
Защитный колпачок для магнитного пинцета - 1 шт.;
Контейнер для приёма отработанных материалов - 1 шт.;
Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки - до 2 шт;
Магнитный гомогенизатор на 48 пробирок - до 2 шт.;
Микро планшет 96 - до 2 шт.;
- Микропланшет 384 - до 2 шт.;
- Микропланшет 192 - до 2 шт.;
Наконечники 50 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 100 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 200 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 330 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 1000 мкл - не более 3 упаковок;
Плёнка для запаивания микропланшет;
Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт.;
Пробирка 1,5 мл для исследуемого материала - 96 шт.;
Раздаточный узел пестиков - 1 шт.;
Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт.;
Штатив 96-местный для наконечников на 1000 мкл многоразовый - до 3 шт.; Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и планшет - до 3 шт.;
Штатив для буферных растворов 3x6 - до 2 шт.;
Штатив на 48 пробирок на 1,5 мл - до 2 шт.;
Штатив для наконечников 200 мкл - до 2 шт.;
Штатив для наконечников 1000 мкл - доЗ шт.;
Этикетки самоклеящиеся с нанесённым кодом - 96 шт.
2. Персональный компьютер с предуетановленным специализированным программным обеспечением - 1.
3. Кабель связи Entemet - 1.
4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1.
5. Предохранители Т2А 250В - 2.
6. Дистрибутив с программным обеспечением - 1.
7. Руководетво по эксплуатации - 1.
8. Принадлежности:
Адаптер для микропланшет 384 - до 2 шт.;
Адаптер для микропланшет 192 - до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 330 мкл-до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 100 мкл - до 2 шт.;
Адаптер к коробкам наконечников на 1000 мкл - до 3 шт.;
Адаптер к штативу на 96 мест для стрипов, пробирок и планшет - до 3 шт.;
Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 2 шт.;
Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок - до 2 шт.;
Адаптер к картриджам для реагентов 2x24 - до 2 шт.;
Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - до 2 шт.;
Адаптер к картриджам для реагентов 2x24 - до 2 шт.;
Адаптер под ёмкоеть для сброса отработанных материалов - до 2 шт.;
Воронка сменная для отработанных материалов - 1 шт.;
Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего -до 2 шт.;
Защитный колпачок для магнитного пинцета - 1 шт.;
Контейнер для приёма отработанных материалов - 1 шт.;
Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки - до 2 шт;
Магнитный гомогенизатор на 48 пробирок - до 2 шт.;
Микро планшет 96 - до 2 шт.;
- Микропланшет 384 - до 2 шт.;
- Микропланшет 192 - до 2 шт.;
Наконечники 50 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 100 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 200 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 330 мкл - не более 2 упаковок;
Наконечники 1000 мкл - не более 3 упаковок;
Плёнка для запаивания микропланшет;
Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт.;
Пробирка 1,5 мл для исследуемого материала - 96 шт.;
Раздаточный узел пестиков - 1 шт.;
Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт.;
Штатив 96-местный для наконечников на 1000 мкл многоразовый - до 3 шт.; Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и планшет - до 3 шт.;
Штатив для буферных растворов 3x6 - до 2 шт.;
Штатив на 48 пробирок на 1,5 мл - до 2 шт.;
Штатив для наконечников 200 мкл - до 2 шт.;
Штатив для наконечников 1000 мкл - доЗ шт.;
Этикетки самоклеящиеся с нанесённым кодом - 96 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25679
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Московская область, Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Адрес
142281, Московская обл. г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012в следующих вариантах исполнения:
1. ДТстрим8 L1, ДТстрим8 L4, ДТстрим9 L1, ДТстрим9 L4, ДТстрим12 L1,
ДТстрим12 L4, ДТстрим 15 L1, ДТстрим 15 L4, в составе:
1.1. Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Кабель связи Ethernet - 1 шт.
1.4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.
1.5. Кабель интерфейсный CAN - до 2 шт.
1.6. Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт.
1.7. Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1 шт.
1.8. Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки - до 3 шт.
1.9. Магнитный гомогенизатор на 48 пробирок - до 2 шт.
1.10. Адаптер к картриджам для реагентов - до 2 шт.
1.11. Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - 1 шт.
1.12. Штатив для магнитного гомогенизатора на 48 пробирок - до 2 шт.
1.13. Штатив 96-местный для низкопрофильных стрипов, пробирок и
микропланшетов - 1 шт.
1.14. Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - 1 шт.
1.15. Штатив для наконечников 1000 мкл - до 4 шт.
1.16. Раздаточный узел пестиков - 1 шт.
1.17. Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Защитный колпачок для магнитного пинцета - 100 шт.
1.20. Воронка сменная для отработанных материалов - 40 шт.
1.21. Ёмкость для сбора отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего - 1 шт. (при необходимости).
1.22. Наконечники 1000 мкл с фильтром - до 4 упаковок (при необходимости).
1.23. Наконечники 1000 мкл - до 4 упаковок (при необходимости).
2. ДТстрим8 M1, ДТстрим8 М4, ДТстрим9 M1, ДТстрим9 М4, ДТстрим12 М1, ДТстрим12 М4, ДТстрим15 M1, ДТстрим15 М4, в составе:
2.1. Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Кабель связи Ethernet - 1 шт.
2.4. Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.
2.5. Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт.
2.6. Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1 шт.
2.7. Адаптер для микропланшета 384 лунки - до 2 шт. (при необходимости).
2.8. Адаптер для микропланшетов 192 лунки - до 2 шт. (при необходимости).
2.9. Адаптер для микропланшета 192 лунки - до 2 шт. (при необходимости).
2.10. Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт. (при необходимости).
2.11. Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - до 2 шт. (при необходимости).
2.13. Штатив для наконечников 200 мкл - до 3 шт.
2.14. Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - до 2 шт.
2.15. Штатив для буферных растворов 4x6 - до 2 шт. (при необходимости).
2.16. Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт.
2.17. Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл универсальный - до 4 шт.
2.18. Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Воронка сменная для отработанных материалов - 40 шт.
2.21. Ёмкость для сбора отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего - 1 шт. (при необходимости).
2.22. Наконечники 200 мкл с фильтром - до 3 упаковок (при необходимости).
2.23. Наконечники 200 мкл - до 3 упаковок (при необходимости).
2.24. Микропланшет 96 лунок - 10 шт. (при необходимости).
2.25. Микропланшет полуюбочный 96 лунок - 10 шт. (при необходимости).
2.26. Микропланшет 192 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.27. Микропланшет полуюбочный 192 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.28. Микропланшет 384 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.29. Плёнка для запечатывания микропланшетов - 1 упаковка или 1 рулон (при необходимости).
РЗН 2015/2982
14.07.2022
26.51.53.142
318660
Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-2012в следующих вариантах исполнения:
1. ДТстрим8 L1, ДТстрим8 L4, ДТстрим9 L1, ДТстрим9 L4, ДТстрим12 L1,
ДТстрим12 L4, ДТстрим 15 L1, ДТстрим 15 L4 в составе:
1.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт.
1.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3 Кабель связи Ethernet - 1 шт.
1.4 Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.
1.5 Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт.
1.6 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1 шт.
1.7 Магнитный гомогенизатор на 32 пробирки - до 3 шт.
1.8 Раздаточный узел пестиков - 1 шт.
1.9 Штатив для наконечников 1000 мкл - до 4 шт.
1.10 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - 1 шт.
1.11 Адаптер к картриджам для реагентов - до 2 шт.
1.12 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - 1 шт.
1.13 Подставка под устройство дозирующее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости).
1.14 Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости).
1.15 Наконечники 1000 мкл с фильтром - до 4 упаковок (при необходимости).
1.16 Наконечники 1000 мкл - до 4 упаковок (при необходимости).
1.17 Защитный колпачок для магнитного пинцета - 10 шт.
1.18 Воронка сменная для отработанных материалов - 10 шт.
1.19 Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства дозирующего - 1шт. (РУ № ФСР 2009/06094) (при необходимости).
2. ДТстрим8 M1, ДТстрим8 М4, ДТстрим9 M1, ДТстрим9 М4, ДТстрим12 M1,
ДТстрим12 М4, ДТстрим15 M1, ДТстрим15 М4 в составе:
2.1 Устройство дозирующее ДТстрим в одном из вариантов исполнения - 1 шт.
2.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3 Кабель связи Ethernet - 1 шт.
2.4 Сетевой кабель (трехпроводный) - 1 шт.
2.5 Предохранители (10А, 5x20, 250В) - 2 шт.
2.6 Дистрибутив с программным обеспечением DTScript Player - 1шт.
2.7 Штатив для наконечников 200 мкл - до 3 шт.
2.8 Адаптер для микропланшета 384 лунки - до 2 шт. (при необходимости).
2.9 Адаптер для микропланшетов 192 лунки - до 2 шт. (при необходимости).
2.10 Адаптер магнитный под штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт.
2.11 Адаптер со световым указателем для расстановки пробирок - 1 шт.
(при необходимости).
2.12 Адаптер под ёмкость для сбора отработанных материалов - до 2 шт.
(при необходимости).
2.13 Штатив 96-местный для стрипов, пробирок и микропланшетов - до 2 шт.
2.14 Штатив для буферных растворов 3x6 - до 2 шт. (при необходимости).
2.15 Штатив для 48 пробирок на 1,5 мл - до 4 шт.
2.16 Подставка под устройство дозирзлощее ДТстрим - 1 шт. (при необходимости).
2.17 Узел приёма отработанных наконечников - 1 шт. (при необходимости).
2.18 Наконечники 200 мкл с фильтром - до 3 упаковок (при необходимости).
2.19 Наконечники 200 мкл - до 3 упаковок (при необходимости).
2.20 Микропланшет 96 лунок- 10 шт. (при необходимости).
2.21 Микропланшет полуюбочный 96 лунок - 10 шт. (при необходимости).
2.22 Микропланшет 192 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.23 Микропланшет полуюбочный 192 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.24 Микропланшет 384 лунки - 10 шт. (при необходимости).
2.25 Плёнка для запечатывания микропланшетов - 1 упаковка или 1 рулон
(при необходимости).
2.26 Воронка сменная для отработанных материалов - 10 шт.
2.27 Ёмкость для приёма отработанных материалов на рабочем столе устройства
дозирующего - 1шт. (РУ № ФСР 2009/06094) (при необходимости).
РЗН 2015/2982
01.04.2019
ООО "НПО ДНК-Технология"
32.50.50.000
292390
Устройство дозирующее ДТстрим по ТУ 9443-005-96301278-20121. Кронштейн приема наконечников ? 1.
2. Адаптер плашек ? 3.
3. Адаптер коробки наконечников ? 2.
4. Штатив 96 (стрипы) ? 2.
5. Кабель связи Ethernet ? 1.
6. Программное обеспечение ? 1.
7. Сетевой кабель (трехпроводный) ? 1.
8. Руководство по эксплуатации - 1.
РЗН 2015/2982
21.08.2015
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)