Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK ВIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-20171. Индикатор биологический iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ) - для контроля паровой
стерилизации - 5+1:
1.1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт.
1.2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
1.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
1.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа (либо стеклянным флаконом) для контроля
питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
1.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1шт.
1.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Индикатор биологический iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ) - для контроля воздушной стерилизации - 5+1:
2.1. Индикатор iPACK ВЮ- DRY - 5 шт.
2.2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
12.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1шт.
2.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Индикатор биологический iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ) - для контроля газовой
(пароформальдегидной) стерилизации - 5+1:
3.1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт.
3.2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
3.4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1шт.
3.6. Потребительская упаковка - 1шт.
4. Индикатор биологический iPACK ВЮ-ЕО (АЙПАК БИО-ЭО) - для контроля стерилизации оксидом
этилена - 5+1:
4.1. Индикатор iPACK ВЮ-ЕО - 5 шт.
4.2. Индикатор iPACK ВЮ-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
4.3. Флакон ео стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4.4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1
шт.
4.5. Инструкция по применению - 1шт.
4.6. Потребительская упаковка - 1шт.
5. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С) - для контроля паровой
стерилизации (автономные):
5.1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» - 24 шт.
5.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Потребительская упаковка - I шт.
6. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР) - для контроля
стерилизации парами перекиси водорода (автономные):
6.1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202»-24 шт.
6.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
7. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО) - для контроля
стерилизации оксидом этилена (автономные):
7.1. Индикатор «iPACK B10-AUTO ЕО» - 24 шт.
7.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
стерилизации - 5+1:
1.1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт.
1.2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
1.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
1.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа (либо стеклянным флаконом) для контроля
питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
1.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1шт.
1.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
2. Индикатор биологический iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ) - для контроля воздушной стерилизации - 5+1:
2.1. Индикатор iPACK ВЮ- DRY - 5 шт.
2.2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
12.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1шт.
2.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
3. Индикатор биологический iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ) - для контроля газовой
(пароформальдегидной) стерилизации - 5+1:
3.1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт.
3.2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3.3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
3.4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1шт.
3.6. Потребительская упаковка - 1шт.
4. Индикатор биологический iPACK ВЮ-ЕО (АЙПАК БИО-ЭО) - для контроля стерилизации оксидом
этилена - 5+1:
4.1. Индикатор iPACK ВЮ-ЕО - 5 шт.
4.2. Индикатор iPACK ВЮ-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
4.3. Флакон ео стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4.4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1
шт.
4.5. Инструкция по применению - 1шт.
4.6. Потребительская упаковка - 1шт.
5. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С) - для контроля паровой
стерилизации (автономные):
5.1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» - 24 шт.
5.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Потребительская упаковка - I шт.
6. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР) - для контроля
стерилизации парами перекиси водорода (автономные):
6.1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202»-24 шт.
6.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
7. Индикатор биологический iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО) - для контроля
стерилизации оксидом этилена (автономные):
7.1. Индикатор «iPACK B10-AUTO ЕО» - 24 шт.
7.2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25473
Изготовитель
ООО "Интерсэн-плюс"
Фактический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, а/я 67
Юридический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Класс риска
1
Вид
237600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНТЕРСЭН-плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017варианты исполнения:
I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO- DRY - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1шт.
III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе:
1. Индикатор iPACK ВIO-ЕО - 5 шт.
2. Индикатор iPACK ВIO-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» -24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO ЕО» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2018/6990
03.04.2018
20.59.52.192
237600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)