РЗН 2018/6990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/6990
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017варианты исполнения:
I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO- DRY - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1шт.
III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе:
1. Индикатор iPACK ВIO-ЕО - 5 шт.
2. Индикатор iPACK ВIO-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» -24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO ЕО» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-STEAM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-STEAM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1 шт.
II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO- DRY - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-DRY (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1шт.
7. Потребительская упаковка - 1шт.
III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе:
1. Индикатор iPACK BIO-FORM - 5 шт.
2. Индикатор iPACK BIO-FORM (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе:
1. Индикатор iPACK ВIO-ЕО - 5 шт.
2. Индикатор iPACK ВIO-ЕО (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
3. Флакон со стерильной цветной питательной средой - 1 флакон.
4. Шприц (с иглой) однократного применения для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1шт.
6. Потребительская упаковка - 1 шт.
V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO S» -24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO VH202» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе:
1. Индикатор «iPACK BIO-AUTO ЕО» - 24 шт.
2. Ломатель пластиковый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/6990
Дата РУ
03.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28334
Изготовитель
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Фактический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Юридический адрес изготовителя
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Класс риска
1
Вид
237600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 31-35
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 VI. Индикатор контроля стерилизации парами перекиси водорода биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO VH202 (АЙПАК БИО-АУТО ПЕР), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 VII. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый автономный iPACK BIO-AUTO ЕО (АЙПАК БИО-АУТО ЭО), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)