Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2FI. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F, в следующих исполнениях:
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл из перечня: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты из перечня: жесткий; гибкий).
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (варианты из перечня: винтовой; ребристый).
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (варианты из перечня: с винтовым колпачком; с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл из перечня: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты из перечня: жесткий; гибкий).
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (варианты из перечня: винтовой; ребристый).
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт/уп или 100 шт/уп), в составе:
-Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (варианты объёмов из перечня: 0,5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2,25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (варианты из перечня: с винтовым колпачком; с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25435
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, пом. 17
Изготовитель
"Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ."
Фактический адрес изготовителя
, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH., Otto-Liebmann-Str.2, 97702 Münnerstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH., Otto-Liebmann-Str.2, 97702 Münnerstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
23.13.11.140
Класс риска
2а
Вид
260600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk I Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany
2. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk II Im Roth 3, 97702 Münnerstadt, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2Fв вариантах исполнения:
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
1.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты колпачка: жесткий, гибкий).
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
2.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (винтовой, ребристый).
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
3.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (с винтовым колпачком, с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
РЗН 2018/7417
30.07.2018
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.110
260600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)