РЗН 2018/7417
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7417
Наименование
Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2Fв вариантах исполнения:
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
1.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты колпачка: жесткий, гибкий).
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
2.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (винтовой, ребристый).
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
3.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (с винтовым колпачком, с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
1.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты колпачка: жесткий, гибкий).
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
2.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (винтовой, ребристый).
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе:
3.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (с винтовым колпачком, с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
Номер РУ
РЗН 2018/7417
Дата РУ
30.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28216
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
260600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk I, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany.
2. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk II, Im Roth 3, 97702 Münnerstadt, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт/уп), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (100 шт/уп), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт/уп), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (100 шт/уп), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт/уп), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)