Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор диагностический ультразвуковой Acclarix AX8 с принадлежностямиI. Прибор диагностический ультразвуковой Acclarix AX8, в составе:
1. Основной блок Acclarix AX8 ? 1шт.
2. Кабель питания ? 1 шт.
3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая ? 1 шт.
4. Адаптер AC-DC ? 1 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований ? 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации: основные сведения ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации: дополнительные сведения ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Датчик конвексный ультразвуковой - не более 4 шт.
2. Датчик фазированный ультразвуковой - не более 4 шт.
3. Датчик линейный ультразвуковой - не более 4 шт.
4. Датчик внутриполосной ультразвуковой - не более 4 шт.
5. Насадка биопсийная для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт.
6. Насадка биопсийная для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт.
7. Насадка биопсийная для датчика внутриполосного ультразвукового - не более 3 шт.
8. Насадка биопсийная для датчика фазированного ультразвукового- не более 3 шт.
9. Тележка мобильная - не более 3 шт.
10. Сервисное руководство.
11. Сумка для транспортировки.
12. Видеопринтер чёрно-белый ? не более 3 шт.
13. Бумага для видеопринтера чёрно-белого ? не более 50 шт.
14. Батарея литий-ионная перезаряжаемая ? не более 2 шт.
15. Педаль ножная.
16. Коннектор для датчиков ультразвуковых.
1. Основной блок Acclarix AX8 ? 1шт.
2. Кабель питания ? 1 шт.
3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая ? 1 шт.
4. Адаптер AC-DC ? 1 шт.
5. Гель для ультразвуковых исследований ? 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации: основные сведения ? 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации: дополнительные сведения ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Датчик конвексный ультразвуковой - не более 4 шт.
2. Датчик фазированный ультразвуковой - не более 4 шт.
3. Датчик линейный ультразвуковой - не более 4 шт.
4. Датчик внутриполосной ультразвуковой - не более 4 шт.
5. Насадка биопсийная для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт.
6. Насадка биопсийная для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт.
7. Насадка биопсийная для датчика внутриполосного ультразвукового - не более 3 шт.
8. Насадка биопсийная для датчика фазированного ультразвукового- не более 3 шт.
9. Тележка мобильная - не более 3 шт.
10. Сервисное руководство.
11. Сумка для транспортировки.
12. Видеопринтер чёрно-белый ? не более 3 шт.
13. Бумага для видеопринтера чёрно-белого ? не более 50 шт.
14. Батарея литий-ионная перезаряжаемая ? не более 2 шт.
15. Педаль ножная.
16. Коннектор для датчиков ультразвуковых.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25415
Заявитель
ООО "Эдан Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122, Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт.
4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт.
2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт.
3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт.
4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт.
5. Сумка для транспортировки - 1 шт.
6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт.
7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.
РЗН 2019/9044
17.10.2019
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)