РЗН 2019/9044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9044
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт.
4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт.
2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт.
3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт.
4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт.
5. Сумка для транспортировки - 1 шт.
6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт.
7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.
1. Основной блок Acclarix AX8 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Батарея литий-ионная перезаряжаемая TWSLB-013 - 1 шт.
4. Адаптер AC-DC MODEL MENB1150A1949F02 - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Датчик конвексный ультразвуковой C5-2XQ / C5-2Q / C5-2MQ - не более 3 шт. (при необходимости).
7. Датчик фазированный ультразвуковой P5-1XQ - не более 3 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный ультразвуковой L10-4Q / L12-5Q / L17-7HQ / L17-7SQ - не более 3 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполосной ультразвуковой E8-4Q - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Насадка биопсийная BGK-C5-2 для датчика конвексного ультразвукового - не более 3 шт.
2. Насадка биопсийная BGK-L40UB для датчика линейного ультразвукового - не более 3 шт.
3. Насадка биопсийная BGK-R15UB для датчика фазированного ультразвукового - не более 3 шт.
4. Тележка мобильная MT-807 - 1 шт.
5. Сумка для транспортировки - 1 шт.
6. Педаль ножная SUNS FS81-SP - 1 шт.
7. Коннектор MTC-801 для датчиков ультразвуковых - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9044
Дата РУ
17.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34506
Заявитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 17, офис 216
Изготовитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edan Instruments, Inc., #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система диагностическая ультразвуковая AcclarixAXS с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)