Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Линейный ускоритель Elekta Compact.
2. Радиационная головка.
?. Кожух радиационной головки.
4. Гентри.
5. Система управления ускорителем. -
6. Лечебный стол с снсте.мой позиционирования пациента.
П. Принадлежности:
1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (Д.МЛК).
2. Стереотаксическая система коллн.мации.
3. Держатель стереотаксического колли.матора.
4. Сенсор состояния гентри.
5. Механический указатель изоцентра.
6. Стандартная дека лечебного стола.
7. Дека лечебного стола с "С-дуга.ми".
8. Углепластиковая дека лечебного стола.
9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки".
10. Накладная панель лечебного стола.
11. Устройство лазерных центраторов.
12. Систе.ма фигурных теневых блоков.
13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков.
14. Соединительные кабели и шланги.
15. Крепежные эле.менты.
16. Медицннекпй источник бесперебойного электропитания.
17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром.
18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля.
19. Магнетрон.
20. Ионный насос.
21. Мотор привода гентри.
22. Ионная камера.
23. Электронная пушка в сборе.
24. Система координации дыхания пациента АВС.
25. Система иммобилизации пациента.
26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой
терапии 1MRA.C MOSAIQ.
27. Рабочая станция медицинского ускорительного ко.мплекса Compact PC.
28. Рабочая станция динамического многолепесткового кол.лиматора.
29. Рабочая станция MOSA1Q PC.
30. Рабочая станция PrecisePlan PC.
31. Рабочая станция АВС System PC.
32. Монитор процедурной комнаты.
33. Монитор видеоконтроля консоли управления.
34. Монитор системы контроля и управления консоли управления.
35. Функциональная клавиатура консоли управления. ?
36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan.
37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучш^
38. Программное обеспечение PreciseBE.AM segmental.
39. Программное обеспечение для АВС System.
40. Програм.мное обеспечение для iComVx.
41. Программное обеспечение для MOSA1Q PACS.
42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOS.A1Q P.ACS.
43. Интерком.
44. Система видеонаблюдения за пациенто.м.
45. Специальный сканер.
46. Дигитайзер специальный медицинский.
47. Калибровочный фантом.
48. Систе.ма независимого дозиметрического контроля процедурного по.мещения.
49. Специализированный инструмент для инсталляции .линейного ускорителя.
50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
1. Линейный ускоритель Elekta Compact.
2. Радиационная головка.
?. Кожух радиационной головки.
4. Гентри.
5. Система управления ускорителем. -
6. Лечебный стол с снсте.мой позиционирования пациента.
П. Принадлежности:
1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (Д.МЛК).
2. Стереотаксическая система коллн.мации.
3. Держатель стереотаксического колли.матора.
4. Сенсор состояния гентри.
5. Механический указатель изоцентра.
6. Стандартная дека лечебного стола.
7. Дека лечебного стола с "С-дуга.ми".
8. Углепластиковая дека лечебного стола.
9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки".
10. Накладная панель лечебного стола.
11. Устройство лазерных центраторов.
12. Систе.ма фигурных теневых блоков.
13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков.
14. Соединительные кабели и шланги.
15. Крепежные эле.менты.
16. Медицннекпй источник бесперебойного электропитания.
17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром.
18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля.
19. Магнетрон.
20. Ионный насос.
21. Мотор привода гентри.
22. Ионная камера.
23. Электронная пушка в сборе.
24. Система координации дыхания пациента АВС.
25. Система иммобилизации пациента.
26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой
терапии 1MRA.C MOSAIQ.
27. Рабочая станция медицинского ускорительного ко.мплекса Compact PC.
28. Рабочая станция динамического многолепесткового кол.лиматора.
29. Рабочая станция MOSA1Q PC.
30. Рабочая станция PrecisePlan PC.
31. Рабочая станция АВС System PC.
32. Монитор процедурной комнаты.
33. Монитор видеоконтроля консоли управления.
34. Монитор системы контроля и управления консоли управления.
35. Функциональная клавиатура консоли управления. ?
36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan.
37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучш^
38. Программное обеспечение PreciseBE.AM segmental.
39. Программное обеспечение для АВС System.
40. Програм.мное обеспечение для iComVx.
41. Программное обеспечение для MOSA1Q PACS.
42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOS.A1Q P.ACS.
43. Интерком.
44. Система видеонаблюдения за пациенто.м.
45. Специальный сканер.
46. Дигитайзер специальный медицинский.
47. Калибровочный фантом.
48. Систе.ма независимого дозиметрического контроля процедурного по.мещения.
49. Специализированный инструмент для инсталляции .линейного ускорителя.
50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25297
Заявитель
ООО "Электа"
Фактический адрес заявителя
119034, Россия, г. Москва, ул. Пречистенка, д. 40/2, стр. 1, пом. XXXI, ком. 8
Юридический адрес заявителя
119034, Россия, г. Москва, ул. Пречистенка, д. 40/2, стр. 1, пом. XXXI, ком. 8
Изготовитель
"Электа Бейджин Медикал Систем Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Elekta Beijing Medical Systems Со., Ltd, No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Elekta Beijing Medical Systems Со., Ltd, No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
125970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact.
I. Базовый состав:
1. Линейный ускоритель Elekta Compact.
2. Радиационная головка.
3. Кожух радиационной головки.
4. Гентри.
5. Система управления ускорителем.
6. Лечебный стол с системой позиционирования пациента.
II. Принадлежности:
1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (ДМЛК).
2. Стереотаксическая система коллимации.
3. Держатель стереотаксического коллиматора.
4. Сенсор состояния гентри.
5. Механический указатель изоцентра.
6. Стандартная дека лечебного стола.
7. Дека лечебного стола с "С-дугами".
8. Углепластиковая дека лечебного стола.
9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки".
10. Накладная панель лечебного стола.
11. Устройство лазерных центраторов.
12. Система фигурных теневых блоков.
13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков.
14. Соединительные кабели и шланги.
15. Крепежные элементы.
16. Медицинский источник бесперебойного электропитания.
17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром.
18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля.
19. Магнетрон.
20. Ионный насос.
21. Мотор привода гентри.
22. Ионная камера.
23. Электронная пушка в сборе.
24. Система координации дыхания пациента ABC.
25. Система иммобилизации пациента.
26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ.
27. Рабочая станция медицинского ускорительного комплекса Compact PC.
28. Рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора.
29. Рабочая станция MOSAIQ PC.
30. Рабочая станция PrecisePlan PC.
31. Рабочая станция ABC System PC.
32. Монитор процедурной комнаты.
33. Монитор видеоконтроля консоли управления.
34. Монитор системы контроля и управления консоли управления.
35. Функциональная клавиатура консоли управления.
36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan.
37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучения.
38. Программное обеспечение PreciseBEAM segmental.
39. Программное обеспечение для ABC System.
40. Программное обеспечение для iComVx.
41. Программное обеспечение для MOSAIQ PACS.
42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS.
43. Интерком.
44. Система видеонаблюдения за пациентом.
45. Специальный сканер.
46. Дигитайзер специальный медицинский.
47. Калибровочный фантом.
48. Система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения.
49. Специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя.
50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
ФСЗ 2009/05839
25.12.2009
94 4450
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)