ФСЗ 2009/05839

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05839
Наименование
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact. I. Базовый состав: 1. Линейный ускоритель Elekta Compact. 2. Радиационная головка. 3. Кожух радиационной головки. 4. Гентри. 5. Система управления ускорителем. 6. Лечебный стол с системой позиционирования пациента. II. Принадлежности: 1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (ДМЛК). 2. Стереотаксическая система коллимации. 3. Держатель стереотаксического коллиматора. 4. Сенсор состояния гентри. 5. Механический указатель изоцентра. 6. Стандартная дека лечебного стола. 7. Дека лечебного стола с "С-дугами". 8. Углепластиковая дека лечебного стола. 9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки". 10. Накладная панель лечебного стола. 11. Устройство лазерных центраторов. 12. Система фигурных теневых блоков. 13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков. 14. Соединительные кабели и шланги. 15. Крепежные элементы. 16. Медицинский источник бесперебойного электропитания. 17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром. 18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля. 19. Магнетрон. 20. Ионный насос. 21. Мотор привода гентри. 22. Ионная камера. 23. Электронная пушка в сборе. 24. Система координации дыхания пациента ABC. 25. Система иммобилизации пациента. 26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. 27. Рабочая станция медицинского ускорительного комплекса Compact PC. 28. Рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора. 29. Рабочая станция MOSAIQ PC. 30. Рабочая станция PrecisePlan PC. 31. Рабочая станция ABC System PC. 32. Монитор процедурной комнаты. 33. Монитор видеоконтроля консоли управления. 34. Монитор системы контроля и управления консоли управления. 35. Функциональная клавиатура консоли управления. 36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan. 37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучения. 38. Программное обеспечение PreciseBEAM segmental. 39. Программное обеспечение для ABC System. 40. Программное обеспечение для iComVx. 41. Программное обеспечение для MOSAIQ PACS. 42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. 43. Интерком. 44. Система видеонаблюдения за пациентом. 45. Специальный сканер. 46. Дигитайзер специальный медицинский. 47. Калибровочный фантом. 48. Система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения. 49. Специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя. 50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05839
Дата РУ
25.12.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o34770
Изготовитель
"Электа БМЕЙ (Бейджин) Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd
Фактический адрес изготовителя
No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Юридический адрес изготовителя
No. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd, No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

125970
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)