Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic
с принадлежностями1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic;
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./ упак.) - не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./ упак.) - не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./ упак.) ? не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense;
6. Программа AED Manager на CD-диске;
7. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense ? не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator ? не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case ? не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve ? не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case ? не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack ? не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
с принадлежностями1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic;
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./ упак.) - не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./ упак.) - не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./ упак.) ? не более 20 упаковок (поставляется по требованию);
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense;
6. Программа AED Manager на CD-диске;
7. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense ? не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator ? не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case ? не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve ? не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case ? не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack ? не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25284
Заявитель
ООО "РИПЛ"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Изготовитель
"Кардиак Сайенс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Science Corporation, 7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, Wisconsin 53186-1856, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Science Corporation, 7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, Wisconsin 53186-1856, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Вид
262430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cardiac Science Corporation, 7 W22025 Johnson Drive, Waukesha, Wisconsin 53186-1856, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic.
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense.
6. Программа AED Manager на CD-диске.
7. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
РЗН 2019/8087
04.04.2022
ООО "РИПЛ"
26.60.13.190
262430
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic.
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense.
6. Программа AED Manager на CD-диске.
7. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
РЗН 2019/8087
17.03.2021
ООО "РИПЛ"
26.60.13.190
262430
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic.
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense.
6. Программа AED Manager на CD-диске.
7. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
РЗН 2019/8087
11.02.2019
ООО "РИПЛ"
26.60.13.130
262430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)