РЗН 2019/8087
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
262430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262430
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic, базовый состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic.
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense.
6. Программа AED Manager на CD-диске.
7. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
РЗН 2019/8087
04.04.2022
ООО "РИПЛ"
26.60.13.190
262430
Дефибриллятор внешний автоматический Powerheart AED G5 Automatic с принадлежностямиI. Состав:
1. Дефибриллятор Powerheart AED G5 Automatic.
2. Электроды одноразовые для взрослых Powerheart G5 AED Adult Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
3. Электроды одноразовые для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации Powerheart G5 AED Adult Electrode with CPR Device (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
4. Электроды одноразовые для детей Powerheart G5 AED Pediatric Electrode (2 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
5. Батарея литиевая одноразовая Intellisense.
6. Программа AED Manager на CD-диске.
7. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Батарея литиевая одноразовая Intellisense - не более 15 шт.
2. Симулятор ЭКГ Powerheart G5 AED Training Simulator - не более 10 шт.
3. Кейс для транспортировки G5 Premium carry case - не более 10 шт.
4. Кейс для транспортировки G5 Carry sleeve - не более 10 шт.
5. Кейс для транспортировки водонепроницаемый G5 Pelican carry case - не более 10 шт.
6. Рюкзак для транспортировки G5 AED Rescue Backpack - не более 10 шт.
7. Крепление настенное - не более 10 шт.
8. Крепление настенное с сигнализацией - не более 10 шт.
9. Крепление с ремнями для спецтранспорта - не более 10 шт.
10. Кабель для передачи данных - не более 10 шт.
РЗН 2019/8087
17.03.2021
ООО "РИПЛ"
26.60.13.190
262430