Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ-715в составе:
1. Резервуар ММТ-332 - до 2 шт.
2. Зажим 7005153 - до 2 шт.
3. Клипса для помпы ММТ-640.
4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641.
5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.
6. Устройство для введения Quick-Serter ММТ-395.
7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.
8. Батарейка Energizer - до 4 шт.
9. Кожаный чехол для помпы.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Инструкция по применению.
1. Резервуар ММТ-332 - до 2 шт.
2. Зажим 7005153 - до 2 шт.
3. Клипса для помпы ММТ-640.
4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641.
5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.
6. Устройство для введения Quick-Serter ММТ-395.
7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.
8. Батарейка Energizer - до 4 шт.
9. Кожаный чехол для помпы.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24974
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник МиниМед Инк",
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2б
Адрес
1. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
2. Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе:
1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт.
2. Зажим 7005153 - до 2 шт.
3. Клипса для помпы ММТ-640.
4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641.
5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.
6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395.
7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.
8. Батарейка Energizer - до 4 шт.
9. Кожаный чехол для помпы.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Инструкции по применению.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
ФСЗ 2011/10170
14.07.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)