ФСЗ 2011/10170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10170
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715, в составе:
1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт.
2. Зажим 7005153 - до 2 шт.
3. Клипса для помпы ММТ-640.
4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641.
5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.
6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395.
7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.
8. Батарейка Energizer - до 4 шт.
9. Кожаный чехол для помпы.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Инструкции по применению.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
1. Резервуар ММТ-332 - до 2шт.
2. Зажим 7005153 - до 2 шт.
3. Клипса для помпы ММТ-640.
4. Защитное устройство для резервуара ММТ-641.
5. Пластиковый держатель для помпы с клипсой ММТ-642.
6. Устройство для введения Quick-serter ММТ-395.
7. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396, ММТ-399 до 2 шт.
8. Батарейка Energizer - до 4 шт.
9. Кожаный чехол для помпы.
10. Сумка для принадлежностей.
11. Инструкции по применению.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10170
Дата РУ
14.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45595
Изготовитель
"Медтроник МиниМед Инк",
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
369000
I. Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm ММТ-715:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
31.10.2014
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
3
01И-126/23 от 06.03.2023
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)