Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology lx8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Ceralas Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology lx8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Ceralas Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24767
Заявитель
ООО "Биолитек"
Фактический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Юридический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
258050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bonn, Siemensstrasse 44, D-53121, Deutschland)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовв составе:
I. Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов, варианты исполнения - 1 уп. (1-5 шт./1-10 шт.):
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100;
- ELVeS Radial Fiber, IC, артикул 503100100;
- ELVeS Radial swift, артикул 501100140;
- ELVeS Radial swift, IC, артикул 503100140;
- ELVeS Radial slim Fiber, артикул 501100150;
- ELVeS Radial slim Fiber, IC, артикул 503100150;
- ELVeS Radial slim 2ring Fiber, IC, артикул 503100155;
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170;
- ELVeS Radial 2ring Fiber, IC, артикул 503100170;
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250;
- FiLaC Fistula Probe, IC, артикул 503100250.
2. Тип Twister:
- Twister Fiber, артикул 501200200;
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210;
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, ID, артикул 501100200;
- HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, IC, артикул 503100200;
- Bare Fiber 600 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200740;
- Bare Fiber 400 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200744;
- Bare Fiber 1000 µm, Flat Tip, ID, артикул 501300400.
II. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/13123
11.04.2023
ООО "Биолитек"
32.50.50.190
258050
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовварианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740.
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744.
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400.
ФСЗ 2012/13123
12.05.2020
ООО "Биолитек"
26.60.13.130
см. приложение
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовварианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100 (вид 258050).
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150 (вид 258050).
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170 (вид 258050).
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250 (вид 258050).
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225 (вид 258120).
- Twister Fiber, артикул 501200200 (вид 258120).
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210 (вид 258120).
- Twister Large Fiber, артикул 501200220 (вид 258120).
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740 (вид 258050).
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744 (вид 258050).
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400 (вид 258050).
ФСЗ 2012/13123
01.12.2017
ООО "Биолитек"
26.60.13.130
см. приложение
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов (см. Приложение на 1 листе)Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов, варианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740.
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744.
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400.
ФСЗ 2012/13123
22.10.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)