ФСЗ 2012/13123
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13123
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовварианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100 (вид 258050).
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150 (вид 258050).
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170 (вид 258050).
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250 (вид 258050).
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225 (вид 258120).
- Twister Fiber, артикул 501200200 (вид 258120).
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210 (вид 258120).
- Twister Large Fiber, артикул 501200220 (вид 258120).
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740 (вид 258050).
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744 (вид 258050).
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400 (вид 258050).
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100 (вид 258050).
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150 (вид 258050).
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170 (вид 258050).
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250 (вид 258050).
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225 (вид 258120).
- Twister Fiber, артикул 501200200 (вид 258120).
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210 (вид 258120).
- Twister Large Fiber, артикул 501200220 (вид 258120).
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740 (вид 258050).
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744 (вид 258050).
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400 (вид 258050).
Номер РУ
ФСЗ 2012/13123
Дата РУ
01.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26606
Заявитель
ООО "Биолитек"
Фактический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Юридический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, Льва Толстого, д. 7, оф. 201
Изготовитель
"КерамОптек ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CeramOptec GmbH, Bruhler Strasse 30, 53119, Bonn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
1. Тип ELVeS Radial: - ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
1. Тип ELVeS Radial: - ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
1. Тип ELVeS Radial: - ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
1. Тип ELVeS Radial: - FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258120
2. Тип Twister: - Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258120
2. Тип Twister: - Twister Fiber, артикул 501200200.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258120
2. Тип Twister: - Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258120
2. Тип Twister: - Twister Large Fiber, артикул 501200220.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
3. Тип Bare Fiber: - Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
3. Тип Bare Fiber: - Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
258050
3. Тип Bare Fiber: - Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовв составе:
I. Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов, варианты исполнения - 1 уп. (1-5 шт./1-10 шт.):
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100;
- ELVeS Radial Fiber, IC, артикул 503100100;
- ELVeS Radial swift, артикул 501100140;
- ELVeS Radial swift, IC, артикул 503100140;
- ELVeS Radial slim Fiber, артикул 501100150;
- ELVeS Radial slim Fiber, IC, артикул 503100150;
- ELVeS Radial slim 2ring Fiber, IC, артикул 503100155;
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170;
- ELVeS Radial 2ring Fiber, IC, артикул 503100170;
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250;
- FiLaC Fistula Probe, IC, артикул 503100250.
2. Тип Twister:
- Twister Fiber, артикул 501200200;
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210;
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, ID, артикул 501100200;
- HeLP LHP-Fiber, Conical glass Tip, Adj. Luer, IC, артикул 503100200;
- Bare Fiber 600 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200740;
- Bare Fiber 400 µm, Flat Tip, ID, артикул 501200744;
- Bare Fiber 1000 µm, Flat Tip, ID, артикул 501300400.
II. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2012/13123
11.04.2023
ООО "Биолитек"
32.50.50.190
258050
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратовварианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740.
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744.
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400.
ФСЗ 2012/13123
12.05.2020
ООО "Биолитек"
26.60.13.130
см. приложение
Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов (см. Приложение на 1 листе)Гибкий световод с коннектором и наконечником для медицинских лазерных аппаратов, варианты исполнения:
1. Тип ELVeS Radial:
- ELVeS Radial Fiber, артикул 501100100.
- ELVeS Radial Slim Fiber, артикул 501100150.
- ELVeS Radial 2ring Fiber, артикул 501100170.
- FiLaC Fistula Probe, артикул 501100250.
2. Тип Twister:
- Ceralas Twister Large Fiber, ID-Technology 1x8h, артикул 501200225.
- Twister Fiber, артикул 501200200.
- Twister Slim Fiber, артикул 501200210.
- Twister Large Fiber, артикул 501200220.
3. Тип Bare Fiber:
- Ceralas BFF 603 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200740.
- Ceralas BFF 403 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501200744.
- Ceralas BFF 1003 DL Bare Fiber, ID-Technology, артикул 501300400.
ФСЗ 2012/13123
22.10.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)