Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит" с принадлежностями" в вариантах исполнения "Кардиобит-1", "Кардиобит-2" по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017Регистратор Кардиобит -1
2. Внутренние (сменные) источники питания
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000
6. Кабель адаптера питания ROBITON Р2 USB-microUSB
I. Смартфон LG D410 Программное обеспечение Med AECG
9. CD диск с программным обеспечением «Safe Heart System 24h» и ключом защиты
10. Руководство по эксплуатации
II. Этикетка
Принадлежности
12. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot ТМ 2560/2570)
РУ ФСЗ 2010/07777 - 1 шт.
13. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50))
РУ ФСЗ 2011/09805 - 1 шт.
Вариант исполнения «Кардиобит-2»
1. Регистратор Кардиобит-2
2. Внутренние (сменные) источники питания
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000
6. Кабель адаптера питания ROBITON Р2 USB-microUSB
7. CD диск с программным обеспечением «Safe Heart System 24h» и ключом защиты
8. Руководство по эксплуатации
9. Этикетка
Принадлежности
10. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot ТМ 2560/2570) РУ ФСЗ 2010/07777
11. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50))
РУ ФСЗ 2011/09805
2. Внутренние (сменные) источники питания
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000
6. Кабель адаптера питания ROBITON Р2 USB-microUSB
I. Смартфон LG D410 Программное обеспечение Med AECG
9. CD диск с программным обеспечением «Safe Heart System 24h» и ключом защиты
10. Руководство по эксплуатации
II. Этикетка
Принадлежности
12. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot ТМ 2560/2570)
РУ ФСЗ 2010/07777 - 1 шт.
13. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50))
РУ ФСЗ 2011/09805 - 1 шт.
Вариант исполнения «Кардиобит-2»
1. Регистратор Кардиобит-2
2. Внутренние (сменные) источники питания
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000
6. Кабель адаптера питания ROBITON Р2 USB-microUSB
7. CD диск с программным обеспечением «Safe Heart System 24h» и ключом защиты
8. Руководство по эксплуатации
9. Этикетка
Принадлежности
10. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot ТМ 2560/2570) РУ ФСЗ 2010/07777
11. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50))
РУ ФСЗ 2011/09805
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24749
Изготовитель
ООО "СММ"
Фактический адрес изготовителя
125499, Россия, г. Москва, Кронштадтский бульвар, дом 39, помещение 1
Юридический адрес изготовителя
125499, Россия, г. Москва, Кронштадтский бульвар, дом 39, помещение 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2б
Адрес
ООО "СММ", 24498, Россия, Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5, стр. 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит" в вариантах исполнения "Кардиобит-1" "Кардиобит-2", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017I. Вариант исполнения "Кардиобит-1", в составе:
1. Регистратор Кардиобит-1 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Смартфон LG D410 - 1 шт.
8. Программное обеспечение Med_AECG - 1 шт.
9. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
10. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
11. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Этикетка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе:
1. Регистратор Кардиобит-2 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
8. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
9. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Этикетка - 1 шт.
РЗН 2020/9742
10.03.2020
26.60.12.120
157530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)