РЗН 2020/9742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9742
Наименование
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит" в вариантах исполнения "Кардиобит-1" "Кардиобит-2", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017I. Вариант исполнения "Кардиобит-1", в составе:
1. Регистратор Кардиобит-1 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Смартфон LG D410 - 1 шт.
8. Программное обеспечение Med_AECG - 1 шт.
9. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
10. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
11. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Этикетка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе:
1. Регистратор Кардиобит-2 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
8. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
9. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Этикетка - 1 шт.
1. Регистратор Кардиобит-1 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Смартфон LG D410 - 1 шт.
8. Программное обеспечение Med_AECG - 1 шт.
9. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
10. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
11. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Этикетка - 1 шт.
II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе:
1. Регистратор Кардиобит-2 - 1 шт.
2. Внутренние (сменные) источники питания - 2 шт.
3. Зарядное устройство для внутренних (сменных) источников питания - 1 шт.
4. Кабель пациента для подключения одноразовых электродов - 1 шт.
5. Адаптер питания для зарядного устройства ROBITON USB 1000 - 1 шт.
6. Кабель адаптера питания ROBITON P2 USB-microUSB - 1 шт.
7. Одноразовые электроды (3 М ТМ Red Dot TM 2560/2570), производства 3M Company, 3M Health Care, США, РУ ФСЗ 2010/07777 (50 шт./уп.) - 1 уп.
8. Одноразовые электроды (SKINTACT FS-50 (FS50)), производства Leonhard Lang GmbH, Австрия, РУ ФСЗ 2011/09805 (30 шт./уп.) - 1 уп.
9. CD диск с программным обеспечением "Safe Heart System 24h" и ключом защиты - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Этикетка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9742
Дата РУ
10.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27512
Изготовитель
ООО "СММ"
Фактический адрес изготовителя
125499, Россия, г. Москва, б-р Кронштадтский, д. 39, корп. 1, пом. I, комн. 45 РМ 2-8
Юридический адрес изготовителя
125499, Россия, г. Москва, б-р Кронштадтский, д. 39, корп. 1, пом. I, комн. 45 РМ 2-8
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Класс риска
2б
Вид
157530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СММ", 124498, Россия, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, д. 5, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157530
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017 I. Вариант исполнения "Кардиобит-1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157530
Комплекс дистанционного мониторинга ЭКГ "Кардиобит", по ТУ 26.60.12-001-00368711-2017 II. Вариант исполнения "Кардиобит-2", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)