Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тренажеры для активно-пассивной ? реабилитации верхних и нижних , конечностей серии SP с принадлежностями1. Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP, варианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
П. Принадлежности;
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
П. Принадлежности;
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24688
Заявитель
ООО "Здоровый Мир"
Фактический адрес заявителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 9Н, комн. № 203-205
Юридический адрес заявителя
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, пом. 9Н, комн. № 203-205
Изготовитель
"СонгдоЭмСи Ко., Лтд. "
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SungdoMC Со., Ltd, 17, Gunjacheon-ro 31beon-g Siheung-si, Gyeonggi-do 15102, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, SungdoMC Со., Ltd, 17, Gunjacheon-ro 31beon-g Siheung-si, Gyeonggi-do 15102, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
102930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/513
20.05.2024
ООО "Хелси Ворлд"
32.30.14.130
140800
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/513
11.10.2018
ООО "Здоровый Мир"
26.60.13.190
140800
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиI. Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP, варианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/513
11.04.2013
94 4440
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)