РЗН 2013/513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиI. Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP, варианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
II. Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2013/513
Дата РУ
11.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84687
Изготовитель
СонгдоЭмСи Ко., Лтд. (SungdoMC Co., Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, 31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
31, Saneop-ro7beon-gil, Ojeong-gu Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/513
20.05.2024
ООО "Хелси Ворлд"
32.30.14.130
140800
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000.
2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P.
3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000.
4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P.
5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000.
6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P.
Принадлежности:
1. Рукоятка тренажера - 2 шт.
2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища.
3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты.
4. Выключатель питания.
5. Педаль - не более 10 шт.
6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт.
7. Опора тренажера.
8. Корпус коробки передач.
9. Опора для голени - не более 10 шт.
10. Руль-опора.
11. Электронный дисплей - не более 3 шт.
12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт.
13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт.
14. Сетевой кабель.
15. Соединительный кабель.
16. Держатель для ступни - не более 10 шт.
17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт.
18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт.
19. Руководство пользователя на CD диске.
20. Инструкция по применению.
РЗН 2013/513
11.10.2018
ООО "Здоровый Мир"
26.60.13.190
140800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)