Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN(152450)
1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. REF-0314-МИ 1-01
2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. REF-0314-M111-02
3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм. Гибкая. REF-0314-М111-03
4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, 0 25 мм, плоская. REF-0314-МИ 1-04
5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, 0 20-40 мм, плоская. REF-0314-ми 1-05
6. Калоприемник, однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 170x95мм / 300 мл. Компакт, 0 20-45 мм, плоская. REF -0314-МИ 1-06
7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, 0 20-38 мм Конвексная. REF - 0314-М111-07
8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, плоская. REF - 0314-МИ 1-08
(156410)
9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. REF-0314-M112-01
10. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. REF-0314-M112-02
И. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, 0 20-60 мм. REF-0314-M112-03
12. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, 0 20-60 мм Конвексная. REF - 0314-МИ2-04
13. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 20-50
мм Легкая. REF - 0314-МИ2-05
14. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 20-55
мм Легкая. REF - 0314-М И 2-06
15. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, 0 20-85 мм. REF-0314-м 112-07
16. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. Зажим. REF-0314-м 112-08
17. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. Зажим. REF-0314-м 112-09
(152460) для недренируемого, (156420) для дренируемого
18. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 45 мм. REF - 0314-М121-01
19. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 57 мм. REF - 0314-М121-02
20. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 57 мм. REF - 0314-М121-03
21. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 57 мм. REF -0314-
М121-04
22. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мм. REF - 0314-М121-05
23. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 45 мм. REF -
314-м 122-01
24. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 57 мм. REF - 0314-м 122-02
1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. REF-0314-МИ 1-01
2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, Гибкая. REF-0314-M111-02
3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм. Гибкая. REF-0314-М111-03
4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, 0 25 мм, плоская. REF-0314-МИ 1-04
5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, 0 20-40 мм, плоская. REF-0314-ми 1-05
6. Калоприемник, однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 170x95мм / 300 мл. Компакт, 0 20-45 мм, плоская. REF -0314-МИ 1-06
7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, 0 20-38 мм Конвексная. REF - 0314-М111-07
8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, 0 10-70 мм, плоская. REF - 0314-МИ 1-08
(156410)
9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. REF-0314-M112-01
10. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. REF-0314-M112-02
И. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, 0 20-60 мм. REF-0314-M112-03
12. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, 0 20-60 мм Конвексная. REF - 0314-МИ2-04
13. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 20-50
мм Легкая. REF - 0314-МИ2-05
14. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 20-55
мм Легкая. REF - 0314-М И 2-06
15. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, 0 20-85 мм. REF-0314-м 112-07
16. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. Зажим. REF-0314-м 112-08
17. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500мл, 0 10-70 мм. Зажим. REF-0314-м 112-09
(152460) для недренируемого, (156420) для дренируемого
18. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 45 мм. REF - 0314-М121-01
19. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, 0 57 мм. REF - 0314-М121-02
20. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, 0 57 мм. REF - 0314-М121-03
21. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 57 мм. REF -0314-
М121-04
22. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мм. REF - 0314-М121-05
23. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 45 мм. REF -
314-м 122-01
24. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, 0 57 мм. REF - 0314-м 122-02
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24546
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, Литер А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-т, д. 113, Литер А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDERENI. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450):
1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08.
II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08.
9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09.
III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02).
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05).
IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05).
7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06).
V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):
1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01.
2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02.
3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03.
4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04.
5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05.
VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040)
1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01.
2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02.
3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03.
4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04.
5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05.
6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06.
VI.Принадлежности:
1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01.
2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02.
3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03.
4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01.
5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02.
6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
РЗН 2017/6667
29.12.2017
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)