РЗН 2017/6667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6667
Наименование
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDERENI. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450):
1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08.
II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08.
9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09.
III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02).
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05).
IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05).
7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06).
V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):
1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01.
2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02.
3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03.
4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04.
5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05.
VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040)
1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01.
2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02.
3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03.
4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04.
5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05.
6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06.
VI.Принадлежности:
1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01.
2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02.
3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03.
4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01.
5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02.
6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08.
II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01.
2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02.
3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03.
4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04.
5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05.
6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06.
7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07.
8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08.
9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09.
III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02).
3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04).
6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05).
IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01).
2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03).
4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02).
6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05).
7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06).
V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):
1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01.
2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02.
3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03.
4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04.
5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05.
VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040)
1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01.
2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02.
3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03.
4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04.
5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05.
6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06.
VI.Принадлежности:
1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01.
2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02.
3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03.
4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01.
5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02.
6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
Номер РУ
РЗН 2017/6667
Дата РУ
29.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26475
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152450
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156410
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152460
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156420
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200040
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)