Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky
с принадлежностямиI. Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky, варианты исполнения:
Phonak Bolero V90-М
Phonak Bolero V70-М
Phonak Bolero V50-М
Phonak Bolero V30-М
Phonak Bolero V90-P
Phonak Bolero V70-P
Phonak Bolero V50-P
Phonak Bolero V30-P
Phonak Bolero V90-SP
Phonak Bolero V70-SP
Phonak Bolero V50-SP
Phonak Bolero V30-SP
Phonak Naida V90-UP
Phonak Naida V70-UP
Phonak Naida V50-UP
Phonak Naida V30-UP
Phonak Naida V90-SP
Phonak Naida V70-SP
Phonak Naida V50-SP
Phonak Naida V30-SP
Phonak Sky V90-UP
Phonak Sky V70-UP
Phonak Sky V50-UP
Phonak Sky V30-UP
Phonak Sky V90-SP
Phonak Sky V70-SP
Phonak Sky V50-SP
Phonak Sky V30-SP
Phonak Sky V90-М
Phonak Sky V70-М
Phonak Sky V50-М
Phonak Sky V30-М
Phonak Sky V90-P
Phonak Sky V70-P
Phonak Sky V50-P
Phonak Sky V30-P
II. Принадлежности
1. Roger Table Mic ? трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления
2. Roger Touchscreen Mic ? трансмиттер к слуховому аппарату
3. Roger Pass-around ? трансмиттер к слуховому аппарату
4. Roger Multimedia Hub ? трансмиттер к слуховому аппарату
5. Roger Charging Rack - зарядное устройство
6. Roger 18(03) - ресивер для слухового аппарата
7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата
8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата
9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата
10. Рожок слухового аппарата
11. Звукопроводящая трубочка
12. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S,M,L)
13. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
14. Инструкция по применению
с принадлежностямиI. Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky, варианты исполнения:
Phonak Bolero V90-М
Phonak Bolero V70-М
Phonak Bolero V50-М
Phonak Bolero V30-М
Phonak Bolero V90-P
Phonak Bolero V70-P
Phonak Bolero V50-P
Phonak Bolero V30-P
Phonak Bolero V90-SP
Phonak Bolero V70-SP
Phonak Bolero V50-SP
Phonak Bolero V30-SP
Phonak Naida V90-UP
Phonak Naida V70-UP
Phonak Naida V50-UP
Phonak Naida V30-UP
Phonak Naida V90-SP
Phonak Naida V70-SP
Phonak Naida V50-SP
Phonak Naida V30-SP
Phonak Sky V90-UP
Phonak Sky V70-UP
Phonak Sky V50-UP
Phonak Sky V30-UP
Phonak Sky V90-SP
Phonak Sky V70-SP
Phonak Sky V50-SP
Phonak Sky V30-SP
Phonak Sky V90-М
Phonak Sky V70-М
Phonak Sky V50-М
Phonak Sky V30-М
Phonak Sky V90-P
Phonak Sky V70-P
Phonak Sky V50-P
Phonak Sky V30-P
II. Принадлежности
1. Roger Table Mic ? трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления
2. Roger Touchscreen Mic ? трансмиттер к слуховому аппарату
3. Roger Pass-around ? трансмиттер к слуховому аппарату
4. Roger Multimedia Hub ? трансмиттер к слуховому аппарату
5. Roger Charging Rack - зарядное устройство
6. Roger 18(03) - ресивер для слухового аппарата
7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата
8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата
9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата
10. Рожок слухового аппарата
11. Звукопроводящая трубочка
12. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S,M,L)
13. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы
14. Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24418
Заявитель
ООО "Фонак СНГ"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 29A VSIP Street no 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
- Phonak Bolero V90-М;
- Phonak Bolero V70-М;
- Phonak Bolero V50-М;
- Phonak Bolero V30-М;
- Phonak Bolero V90-P;
- Phonak Bolero V70-P;
- Phonak Bolero V50-P;
- Phonak Bolero V30-P;
- Phonak Bolero V90-SP;
- Phonak Bolero V70-SP;
- Phonak Bolero V50-SP;
- Phonak Bolero V30-SP;
- Phonak Naida V90-UP;
- Phonak Naida V70-UP;
- Phonak Naida V50-UP;
- Phonak Naida V30-UP;
- Phonak Naida V90-SP;
- Phonak Naida V70-SP;
- Phonak Naida V50-SP;
- Phonak Naida V30-SP;
- Phonak Sky V90-UP;
- Phonak Sky V70-UP;
- Phonak Sky V50-UP;
- Phonak Sky V30-UP;
- Phonak Sky V90-SP;
- Phonak Sky V70-SP;
- Phonak Sky V50-SP;
- Phonak Sky V30-SP;
- Phonak Sky V90-М;
- Phonak Sky V70-М;
- Phonak Sky V50-М;
- Phonak Sky V30-М;
- Phonak Sky V90-P;
- Phonak Sky V70-P;
- Phonak Sky V50-P;
- Phonak Sky V30-P.
II. Состав:
1. Аппарат слуховой.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка (при необходимости).
4. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
5. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) (при необходимости).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
7. Футляр (при необходимости).
8. Инструкция по применению.
9. Руководство по эксплуатации Roger Table Mic (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации Roger Touchscreen Mic (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации Roger Pass-around (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации Roger Multimedia Hub (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации Roger Charging Rack (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Roger Table Mic - трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления.
2. Roger Touchscreen Mic - трансмиттер к слуховому аппарату.
3. Roger Pass-around - трансмиттер к слуховому аппарату.
4. Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату.
5. Roger Charging Rack - зарядное устройство.
6. Roger 18 (03) - ресивер для слухового аппарата.
7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата.
8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата.
9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата.
10. Инструмент для извлечения штифтов.
РЗН 2018/7008
06.04.2018
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)