РЗН 2018/7008
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7008
Наименование
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
- Phonak Bolero V90-М;
- Phonak Bolero V70-М;
- Phonak Bolero V50-М;
- Phonak Bolero V30-М;
- Phonak Bolero V90-P;
- Phonak Bolero V70-P;
- Phonak Bolero V50-P;
- Phonak Bolero V30-P;
- Phonak Bolero V90-SP;
- Phonak Bolero V70-SP;
- Phonak Bolero V50-SP;
- Phonak Bolero V30-SP;
- Phonak Naida V90-UP;
- Phonak Naida V70-UP;
- Phonak Naida V50-UP;
- Phonak Naida V30-UP;
- Phonak Naida V90-SP;
- Phonak Naida V70-SP;
- Phonak Naida V50-SP;
- Phonak Naida V30-SP;
- Phonak Sky V90-UP;
- Phonak Sky V70-UP;
- Phonak Sky V50-UP;
- Phonak Sky V30-UP;
- Phonak Sky V90-SP;
- Phonak Sky V70-SP;
- Phonak Sky V50-SP;
- Phonak Sky V30-SP;
- Phonak Sky V90-М;
- Phonak Sky V70-М;
- Phonak Sky V50-М;
- Phonak Sky V30-М;
- Phonak Sky V90-P;
- Phonak Sky V70-P;
- Phonak Sky V50-P;
- Phonak Sky V30-P.
II. Состав:
1. Аппарат слуховой.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка (при необходимости).
4. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
5. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) (при необходимости).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
7. Футляр (при необходимости).
8. Инструкция по применению.
9. Руководство по эксплуатации Roger Table Mic (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации Roger Touchscreen Mic (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации Roger Pass-around (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации Roger Multimedia Hub (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации Roger Charging Rack (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Roger Table Mic - трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления.
2. Roger Touchscreen Mic - трансмиттер к слуховому аппарату.
3. Roger Pass-around - трансмиттер к слуховому аппарату.
4. Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату.
5. Roger Charging Rack - зарядное устройство.
6. Roger 18 (03) - ресивер для слухового аппарата.
7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата.
8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата.
9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата.
10. Инструмент для извлечения штифтов.
- Phonak Bolero V90-М;
- Phonak Bolero V70-М;
- Phonak Bolero V50-М;
- Phonak Bolero V30-М;
- Phonak Bolero V90-P;
- Phonak Bolero V70-P;
- Phonak Bolero V50-P;
- Phonak Bolero V30-P;
- Phonak Bolero V90-SP;
- Phonak Bolero V70-SP;
- Phonak Bolero V50-SP;
- Phonak Bolero V30-SP;
- Phonak Naida V90-UP;
- Phonak Naida V70-UP;
- Phonak Naida V50-UP;
- Phonak Naida V30-UP;
- Phonak Naida V90-SP;
- Phonak Naida V70-SP;
- Phonak Naida V50-SP;
- Phonak Naida V30-SP;
- Phonak Sky V90-UP;
- Phonak Sky V70-UP;
- Phonak Sky V50-UP;
- Phonak Sky V30-UP;
- Phonak Sky V90-SP;
- Phonak Sky V70-SP;
- Phonak Sky V50-SP;
- Phonak Sky V30-SP;
- Phonak Sky V90-М;
- Phonak Sky V70-М;
- Phonak Sky V50-М;
- Phonak Sky V30-М;
- Phonak Sky V90-P;
- Phonak Sky V70-P;
- Phonak Sky V50-P;
- Phonak Sky V30-P.
II. Состав:
1. Аппарат слуховой.
2. Рожок слухового аппарата (при необходимости).
3. Звукопроводящая трубочка (при необходимости).
4. Вкладыш слухового аппарата 3-х видов (типоразмера S, M, L) (при необходимости).
5. Цветные маркеры (левый-синий, правый-красный) (при необходимости).
6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
7. Футляр (при необходимости).
8. Инструкция по применению.
9. Руководство по эксплуатации Roger Table Mic (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации Roger Touchscreen Mic (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации Roger Pass-around (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации Roger Multimedia Hub (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации Roger Charging Rack (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Roger Table Mic - трансмиттер к слуховому аппарату с пультом дистанционного управления.
2. Roger Touchscreen Mic - трансмиттер к слуховому аппарату.
3. Roger Pass-around - трансмиттер к слуховому аппарату.
4. Roger Multimedia Hub - трансмиттер к слуховому аппарату.
5. Roger Charging Rack - зарядное устройство.
6. Roger 18 (03) - ресивер для слухового аппарата.
7. Roger 18 (02) - ресивер для слухового аппарата.
8. Roger 19 (02) - ресивер для слухового аппарата.
9. Roger 19 (03) - ресивер для слухового аппарата.
10. Инструмент для извлечения штифтов.
Номер РУ
РЗН 2018/7008
Дата РУ
06.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26194
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan GiaoWard. Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Naida V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -UP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -SP;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Sky V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -P.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)