Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Пылезащитный чехол.
5. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD.
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модулъ c/w постоянный доплер.
22. Модуль энергетического доплера PD
23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI
24. Модуль тканевого доплера TDI
25. Модуль Stress Echo.
26. Блок 2-ой гармоники.
27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц.
28. Аккумуляторная батарея.
29. Держатель датчиков.
30. Держатель бумаги.
31. Разветвитель датчиков.
32. Плавкий предохранитель.
33. Заземляющий провод.
34. Медицинская тележка.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Пылезащитный чехол.
5. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD.
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модулъ c/w постоянный доплер.
22. Модуль энергетического доплера PD
23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI
24. Модуль тканевого доплера TDI
25. Модуль Stress Echo.
26. Блок 2-ой гармоники.
27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц.
28. Аккумуляторная батарея.
29. Держатель датчиков.
30. Держатель бумаги.
31. Разветвитель датчиков.
32. Плавкий предохранитель.
33. Заземляющий провод.
34. Медицинская тележка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24273
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea,
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Пылезащитный чехол.
5. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Дисковод DVD.
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль энергетического доплера PD
23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI
24. Модуль тканевого доплера TDI
25. Модуль Stress Echo.
26. Блок 2-ой гармоники.
27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц.
28. Аккумуляторная батарея.
29. Держатель датчиков.
30. Держатель бумаги.
31. Разветвитель датчиков.
32. Плавкий предохранитель.
33. Заземляющий провод.
34. Медицинская тележка.
ФСЗ 2012/12152
06.09.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS:
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Пылезащитный чехол.
5. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD.
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль энергетического доплера PD
23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI
24. Модуль тканевого доплера TDI
25. Модуль Stress Echo.
26. Блок 2-ой гармоники.
27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц.
28. Аккумуляторная батарея.
29. Держатель датчиков.
30. Держатель бумаги.
31. Разветвитель датчиков.
32. Плавкий предохранитель.
33. Заземляющий провод.
34. Медицинская тележка.
ФСЗ 2012/12152
10.05.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)