ФСЗ 2012/12152

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12152
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS:
1. Консоль.
2. Адаптер и сетевой кабель.
3. Переходник (для другого типа монитора).
4. Пылезащитный чехол.
5. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Дисковод DVD.
2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц.
3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц.
4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц.
5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц.
6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц.
7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц.
8. Модуль архивации "Sonoview".
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль AUTOIMT.
11. Кардиомодуль.
12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
13. Педаль дистанционного управления.
14. Видеопринтер медицинский.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль энергетического доплера PD
23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI
24. Модуль тканевого доплера TDI
25. Модуль Stress Echo.
26. Блок 2-ой гармоники.
27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц.
28. Аккумуляторная батарея.
29. Держатель датчиков.
30. Держатель бумаги.
31. Разветвитель датчиков.
32. Плавкий предохранитель.
33. Заземляющий провод.
34. Медицинская тележка.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12152
Дата РУ
10.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80735
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
 MySono U6-RUS
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер MySono U6-RUS с принадлежностями1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Переходник (для другого типа монитора). 4. Пылезащитный чехол. 5. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Дисковод DVD. 2. Датчики конвексные:2-4 ,2-5 ,2-8, 3-7 ,4-9 МГц. 3. Датчики линейные:4-7, 5-12, 7-16 МГц. 4. Датчики фазированные: 2-4,3-5 ,3-7, 4-12 МГц. 5. Датчики карандашные: 2.0, 4.0 МГц. 6. Датчики объемные: 2-6,4-8,5-9 МГц. 7. Датчик чрезпищеводный: 4-7 МГц. 8. Модуль архивации "Sonoview". 9. Модуль "Dicom". 10. Модуль AUTOIMT. 11. Кардиомодуль. 12. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 13. Педаль дистанционного управления. 14. Видеопринтер медицинский. 15. Модуль панорамного сканирования. 16. Модуль DMR. 17. Модуль 3D XI. 18. Модуль Эластоскан. 19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal". 21. Модуль c/w постоянный доплер. 22. Модуль энергетического доплера PD 23. Модуль направленного энергетического доплера DPDI 24. Модуль тканевого доплера TDI 25. Модуль Stress Echo. 26. Блок 2-ой гармоники. 27. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-9, 4-12, 5-12, 7-16 МГц. 28. Аккумуляторная батарея. 29. Держатель датчиков. 30. Держатель бумаги. 31. Разветвитель датчиков. 32. Плавкий предохранитель. 33. Заземляющий провод. 34. Медицинская тележка.
ФСЗ 2012/12152
06.09.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)