Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFTNITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TQRQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip (вид 228240);
- Vista Brite Tip IG (вид 228240);
- OptEase (вид 131670; 228240);
- Outback LTD (вид 131670).
3. Микрокатетеры MICRO GUIDE CATHETER XP (виды 131670; 238780).
4. Проводники (виды 177900; 228300; 254580), варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- UNDO;
- REFLEX;
- SHE40BI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
-SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFTNITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TQRQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip (вид 228240);
- Vista Brite Tip IG (вид 228240);
- OptEase (вид 131670; 228240);
- Outback LTD (вид 131670).
3. Микрокатетеры MICRO GUIDE CATHETER XP (виды 131670; 238780).
4. Проводники (виды 177900; 228300; 254580), варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- UNDO;
- REFLEX;
- SHE40BI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
-SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24151
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Кордис Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Адрес
1. Cordis Corporation, 14201 North West 60* Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA.
2. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland.
3. Cordis de Mexico S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvacar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
4. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA.
5. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia, New Hampshire 03246, USA.
6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross,Co.Wexford, Ireland.
7. Norman Noble Inc., 5507 Avion Park Drive, Highland Height, Ohio 44143, USA.
8. Freudenberg Medical MIS Inc., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip;
- Vista Brite Tip IG;
- OptEase;
- Outback LTD.
3. Проводники, варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры, варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators.
7. Стенты, варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase;
- OptEase.
РЗН 2015/3272
11.11.2022
ООО "Кордис Медикал Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip;
- Vista Brite Tip IG;
- OptEase;
- Outback LTD.
3. Проводники, варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры, варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators.
7. Стенты, варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase;
- OptEase.
РЗН 2015/3272
20.10.2020
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические, варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip;
- Vista Brite Tip IG;
- OptEase;
- Outback LTD.
3. Проводники, варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры, варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные, варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators.
7. Стенты, варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase;
- OptEase.
РЗН 2015/3272
14.06.2019
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip (вид 228240);
- Vista Brite Tip IG (вид 228240);
- OptEase (виды: 131670, 228240);
- Outback LTD (вид 131670).
3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160).
7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase (вид 102040);
- OptEase (вид 102030).
РЗН 2015/3272
31.10.2017
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
см. приложение
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения:
- TEMPO AQUA;
- TEMPO;
- HIGH FLOW;
- INFINITI;
- NYLEX;
- SUPER TORQUE;
- SUPER TORQUE PLUS;
- SUPER TORQUE MB;
- Catheter Extension.
2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения:
- Vista Brite Tip (вид 228240);
- Vista Brite Tip IG (вид 228240);
- OptEase (виды: 131670, 228240);
- Outback LTD (вид 131670).
3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения:
- ATW;
- ATW Marker wire;
- EMERALD;
- JINDO;
- REFLEX;
- SHINOBI;
- SHINOBI PLUS;
- STABILIZER MARKER WIRE;
- STABILIZER PLUS;
- STABILIZER EXTRA SUPPORT;
- STABILIZER SUPPORT;
- STABILIZER BALANCED PERFORMANCE;
- STABILIZER XS;
- STORQ;
- SV;
- WIZDOM;
- CINCH QR;
- ANGIOGUARD RX;
- FrontRunner XP.
4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения:
- AVANTI+;
- brite tip SHEATH;
- Long Sheath Set.
5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения:
- BIOPSY FORCEPS BIPAL;
- BIOPSY FORCEPS.
6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160).
7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения:
- PRECISE PRO RX;
- S.M.A.R.T. Nitinol;
- S.M.A.R.T. CONTROL;
- PALMAZ GENESIS;
- PALMAZ GENESIS on SLALOM;
- PALMAZ GENESIS on OPTA PRO;
- PALMAZ BLUE;
- PALMAZ Peripheral.
8. Фильтры.
- TrapEase (вид 102040);
- OptEase (вид 102030).
РЗН 2015/3272
15.09.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, тромбэктомия, стентирование) процедур (см. Приложение на 1 листе)1. Диагностические катетеры
2. Проводниковые катетеры
3. Дилятационные катетеры
4. Микрокатетеры
5. Катетеры для тромбэктомии 6. Проводники
7. Адаптеры
8. Коннекторы с краниками и без них
9. Интродьюсеры с гемостатическими клапанами
10. Биопсийные щипцы
11. Иглы 12. Контрольные инъекторы с коннекторами и без них
13. Диляторы/обтюраторы
14. Устройства для проведения контрольного вещества
15. «Медфлятор», индефляторы
16. Стенты
17. Фильтры
18. Спирали и эмболизационные материалы
МЗ РФ № 2003/187
26.02.2003
—
Катетеры полимерные для рентгеноэндоваскулярных диагностических (ангиография) и лечебных (ангиопластика, стентирование, тромбэктомия) процедур в комплекте с принадлежностями (см приложение)
МЗ РФ № 2001/600
31.05.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)