Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями:
1. Набор ознакомительный:
- базовая паста Impregum Penta H DuoSoft.
- катализатор Impregum Penta H DuoSoft.
- картридж Impregum Penta H DuoSoft.
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.).
- картриджи с материалом Impregum Garant L DuoSoft (2 шт.).
- пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
- насадки смесительные белые Garant (5 шт.).
- наконечники внутриротовые белые Garant (5 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
- флакон с ложечным адгезивом.
- гид технический
- инструкция по применению
2. В отдельных упаковках:
2.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
2.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
2.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
2.3. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
3. Принадлежности:
3.1 Картридж Impregum Penta H DuoSoft.
3.2 Насадки смесительные Garant белые (50 шт.).
3.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
3.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
3.5. Дозатор Garant 1:1 / 2:1
3.6. Дозаторы внутриротовые фиолетовые (20 шт.).
3.7. Дозаторы внутриротовые фиолетовые (50 шт.).
1. Набор ознакомительный:
- базовая паста Impregum Penta H DuoSoft.
- катализатор Impregum Penta H DuoSoft.
- картридж Impregum Penta H DuoSoft.
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.).
- картриджи с материалом Impregum Garant L DuoSoft (2 шт.).
- пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
- насадки смесительные белые Garant (5 шт.).
- наконечники внутриротовые белые Garant (5 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
- флакон с ложечным адгезивом.
- гид технический
- инструкция по применению
2. В отдельных упаковках:
2.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
2.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
2.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
2.3. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
3. Принадлежности:
3.1 Картридж Impregum Penta H DuoSoft.
3.2 Насадки смесительные Garant белые (50 шт.).
3.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
3.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
3.5. Дозатор Garant 1:1 / 2:1
3.6. Дозаторы внутриротовые фиолетовые (20 шт.).
3.7. Дозаторы внутриротовые фиолетовые (50 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24104
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Класс риска
1
Адрес
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
- 3M Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
- Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
- Polymold GmbH Co. KG, Am Hörnbachl 5, 82396 Pähl, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в отдельных упаковках, с принадлежностями1. В отдельных упаковках:
1.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
1.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
1.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
1.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
2. Принадлежности:
2.1 Картридж для материала оттискного Impregum Penta H DuoSoft.
2.2 Насадки смесительные белые Garant для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
2.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
2.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
2.5 Дозатор Garant 1:1 / 2:1
2.6 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (20 шт.).
2.7 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
ФСЗ 2008/01519
04.12.2023
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
165270
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в отдельных упаковках, с принадлежностями1. В отдельных упаковках:
1.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
1.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
1.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
1.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
2. Принадлежности:
2.1 Картридж для материала оттискного Impregum Penta H DuoSoft.
2.2 Насадки смесительные белые Garant для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
2.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
2.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
2.5 Дозатор Garant 1:1 / 2:1
2.6 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (20 шт.).
2.7 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
ФСЗ 2008/01519
26.03.2018
АО "3М Россия"
20.59.52.120
165270
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках:
1. Impregum Penta Soft в наборе ознакомительном:
- базовая паста.
- катализатор.
- картридж Imregum Penta H Duosoft.
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.).
- картриджи Garant (2 шт.).
- диспенсер Garant.
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- наконечники внутриротовые белые Garant (10 шт.).
- флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
- гид технический.
- инструкция по применению.
2. В отдельных упаковках:
2.1. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- базовая паста (2 шт.).
- катализатор (2 шт.).
2.2. Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картриджи Garant (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (20 шт.).
2.3. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- картридж.
2.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
II. Организация-изготовитель:
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2008/01519
29.03.2012
93 9120
—
Материал оттискной стоматологический полиэфирный Impregum DuoSoft (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной стоматологический полиэфирный Impregum DuoSoft:
1. Impregum Penta H DuoSoft (ознакомительный набор) в составе:
- базовая паста (1 шт.);
- катализатор (1 шт.);
- картридж Impregum Penta H DuoSoft;
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.);
- картридж Garant (2 шт.);
- диспенсер Garant (1 шт.);
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.);
- наконечники внутриротовые белые Garant (10 шт.);
- флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров (1 шт);
- гид технический (1 шт.);
- инструкция по применению (1шт.).
2. Рефилы:
2.1. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- базовая паста (2 шт.);
- катализатор (2 шт.).
2.2. Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж Garant (4 шт.);
- насадки смесительные белые Garant (20 шт.);
2.3. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- картридж (1 шт.)
2.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров (1 шт.).
ФСЗ 2008/01519
21.04.2008
93 9120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)