ФСЗ 2008/01519
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в отдельных упаковках, с принадлежностями1. В отдельных упаковках:
1.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
1.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
1.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
1.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
2. Принадлежности:
2.1 Картридж для материала оттискного Impregum Penta H DuoSoft.
2.2 Насадки смесительные белые Garant для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
2.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
2.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
2.5 Дозатор Garant 1:1 / 2:1
2.6 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (20 шт.).
2.7 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
1.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
1.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
1.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
1.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
2. Принадлежности:
2.1 Картридж для материала оттискного Impregum Penta H DuoSoft.
2.2 Насадки смесительные белые Garant для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
2.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
2.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
2.5 Дозатор Garant 1:1 / 2:1
2.6 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (20 шт.).
2.7 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01519
Дата РУ
04.12.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74390
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
1
Вид
165270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
3. Polymold GmbH Co. KG, Am Hornbachl 5, 82396 Pahl, Germany.
4. medmix Switzerland AG, Rutistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland.
5. medmix China Ltd, Building 2, No. 68, Beidou Rd, Minhang district, Shanghai City, 200245, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165270
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в отдельных упаковках, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в отдельных упаковках, с принадлежностями1. В отдельных упаковках:
1.1. Материал Impregum Penta H DuoSoft в составе: базовая паста, катализатор.
1.2. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- дозаторы внутриротовые фиолетовые (5 шт.).
1.3. Материал Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж с материалом Impregum Garant L DuoSoft (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
1.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
2. Принадлежности:
2.1 Картридж для материала оттискного Impregum Penta H DuoSoft.
2.2 Насадки смесительные белые Garant для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
2.3 Наконечники внутриротовые белые (50 шт.).
2.4 Пистолет-диспенсер Garant 1:1/2:1.
2.5 Дозатор Garant 1:1 / 2:1
2.6 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (20 шт.).
2.7 Дозаторы внутриротовые фиолетовые для материала стоматологического оттискного (50 шт.).
ФСЗ 2008/01519
26.03.2018
АО "3М Россия"
20.59.52.120
165270
Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum DuoSoft в наборах и в отдельных упаковках:
1. Impregum Penta Soft в наборе ознакомительном:
- базовая паста.
- катализатор.
- картридж Imregum Penta H Duosoft.
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.).
- картриджи Garant (2 шт.).
- диспенсер Garant.
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.).
- наконечники внутриротовые белые Garant (10 шт.).
- флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
- гид технический.
- инструкция по применению.
2. В отдельных упаковках:
2.1. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- базовая паста (2 шт.).
- катализатор (2 шт.).
2.2. Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картриджи Garant (4 шт.).
- насадки смесительные белые Garant (20 шт.).
2.3. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- картридж.
2.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров.
II. Организация-изготовитель:
- 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2008/01519
29.03.2012
93 9120
—
Материал оттискной стоматологический полиэфирный Impregum DuoSoft (см. Приложение на 1 листе)Материал оттискной стоматологический полиэфирный Impregum DuoSoft:
1. Impregum Penta H DuoSoft (ознакомительный набор) в составе:
- базовая паста (1 шт.);
- катализатор (1 шт.);
- картридж Impregum Penta H DuoSoft;
- насадки смесительные красные Penta (10 шт.);
- картридж Garant (2 шт.);
- диспенсер Garant (1 шт.);
- насадки смесительные белые Garant (10 шт.);
- наконечники внутриротовые белые Garant (10 шт.);
- флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров (1 шт);
- гид технический (1 шт.);
- инструкция по применению (1шт.).
2. Рефилы:
2.1. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- базовая паста (2 шт.);
- катализатор (2 шт.).
2.2. Impregum Garant L DuoSoft в составе:
- картридж Garant (4 шт.);
- насадки смесительные белые Garant (20 шт.);
2.3. Impregum Penta H DuoSoft в составе:
- картридж (1 шт.)
2.4. Флакон с ложечным адгезивом для полиэфиров (1 шт.).
ФСЗ 2008/01519
21.04.2008
93 9120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)