Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система моторная для хирургии OSSEO, с принадлежностямиВ вариантах исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEUNO», «OSSEOPRO», «OSSEOSTAP».
Принадлежности:
1. Микромотор с кабелем - от 1 до 10 шт.
2. Рукоятка с кабелем - от 1 до 15 шт.
3. Кабель - от 1 до 50 шт.
4. Наконечник - от 1 до 50 шт.
5. Боры:
- Бор с мелкозернистым алмазным покрытием - до 100 шт.
- Бор с крупнозернистым алмазным покрытием - до 100 шт.
- Твердосплавный (карбидный) бор - до 100 шт.
- Нержавеющий бор - до 100 шт.
- Конусовидный бор - до 100 шт.
- Поперечнорежущий бор - до 100 шт.;
- Спичковидный бор - до 100 шт.;
- Спиральный бор - до 100 шт.;
- Бор для краниотомии - до 100 шт.;
- Цилиндрический бор - до 100 шт.;
- Бор для перфоратора - до 100 шт.
6. Фрезы:
- Прямая фреза с одинарным рифлением - до 100 шт.;
- Прямая фреза с двойным рифлением - до 100 шт.;
- Прямая фреза с гладким срезом - до 100 шт.;
- Фреза, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 15° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 40° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 40° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 60° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 60° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза - нержавеющий бор, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза - алмазный бор, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза - прямой цилиндрический бор - до 100 шт.
- Фреза - цилиндрический бор, изогнутая под углом 60° - до 100 шт.
- Фреза изогнутая аденоидная - до 100 шт.
- Фреза ларингеальная - до 100 шт.
7. Микропилы:
- Микропила саггитальная - до 50 шт.
- Микропила скальпельная - до 50 шт.
- Микропила вращающаяся - до 50 шт.
- Микропила компасная - до 50 шт.
8. Ирригатор - до 5 шт.
9. Насадка для микропилы - до 100 шт.
10. Педаль - до 10 шт.
11. Ирригационная линия - до 100 шт.
12. Клипса для ирригационной линии - до 100 шт.
13. Ирригационный стенд - до 10 шт.
14. Насадка для ирригации к наконечникам - до 50 шт.
15. Подставка для боров и сверел - до 50 шт.
16. Спица - до 100 шт.
17. Перфоратор с кабелем - до 10 шт.
18. Сверло - до 100 шт.
19. Ключ для микропил - до 50 шт.
20. Контейнер для стерилизации - до 20 шт.
21. Щетка для очистки - до 100 шт.
Принадлежности:
1. Микромотор с кабелем - от 1 до 10 шт.
2. Рукоятка с кабелем - от 1 до 15 шт.
3. Кабель - от 1 до 50 шт.
4. Наконечник - от 1 до 50 шт.
5. Боры:
- Бор с мелкозернистым алмазным покрытием - до 100 шт.
- Бор с крупнозернистым алмазным покрытием - до 100 шт.
- Твердосплавный (карбидный) бор - до 100 шт.
- Нержавеющий бор - до 100 шт.
- Конусовидный бор - до 100 шт.
- Поперечнорежущий бор - до 100 шт.;
- Спичковидный бор - до 100 шт.;
- Спиральный бор - до 100 шт.;
- Бор для краниотомии - до 100 шт.;
- Цилиндрический бор - до 100 шт.;
- Бор для перфоратора - до 100 шт.
6. Фрезы:
- Прямая фреза с одинарным рифлением - до 100 шт.;
- Прямая фреза с двойным рифлением - до 100 шт.;
- Прямая фреза с гладким срезом - до 100 шт.;
- Фреза, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 15° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 40° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 40° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 60° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза, изогнутая под углом 60° выгнутая - до 100 шт.
- Фреза - нержавеющий бор, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза - алмазный бор, изогнутая под углом 15° вогнутая - до 100 шт.
- Фреза - прямой цилиндрический бор - до 100 шт.
- Фреза - цилиндрический бор, изогнутая под углом 60° - до 100 шт.
- Фреза изогнутая аденоидная - до 100 шт.
- Фреза ларингеальная - до 100 шт.
7. Микропилы:
- Микропила саггитальная - до 50 шт.
- Микропила скальпельная - до 50 шт.
- Микропила вращающаяся - до 50 шт.
- Микропила компасная - до 50 шт.
8. Ирригатор - до 5 шт.
9. Насадка для микропилы - до 100 шт.
10. Педаль - до 10 шт.
11. Ирригационная линия - до 100 шт.
12. Клипса для ирригационной линии - до 100 шт.
13. Ирригационный стенд - до 10 шт.
14. Насадка для ирригации к наконечникам - до 50 шт.
15. Подставка для боров и сверел - до 50 шт.
16. Спица - до 100 шт.
17. Перфоратор с кабелем - до 10 шт.
18. Сверло - до 100 шт.
19. Ключ для микропил - до 50 шт.
20. Контейнер для стерилизации - до 20 шт.
21. Щетка для очистки - до 100 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24038
Заявитель
ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, лит. А, пом. 27-Н
Юридический адрес заявителя
195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, лит. А, пом. 27-Н
Изготовитель
"Бин-Эйр Сёрджери СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, 2340 Le Noirmont, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, 2340 Le Noirmont, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
256520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, 2340 Le Noirmont, Switzerland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO».
II. Принадлежности:
1. Микромотор с кабелем.
2. Рукоятка с кабелем.
3. Кабели - от 1 до 5 шт.
4. Наконечники - от 1 до 10 шт.
5. Боры:
- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- твердосплавные боры - до 15 шт.;
- конусовидные боры - до 15 шт.;
- нержавеющие боры - до 15 шт.
6. Фрезы:
- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º выгнутые - до 15 шт.
7. Микропилы:
- микропилы саггитальные - до 15 шт.;
- микропилы скальпельные - до 15 шт.;
- микропилы вращающиеся - до 15 шт.
8. Ирригатор.
ФСЗ 2011/09069
04.02.2011
94 3370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)