ФСЗ 2011/09069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09069
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. «Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO», «OSSEODOC», «OSSEOPRO», «OSSEOUNO».
II. Принадлежности:
1. Микромотор с кабелем.
2. Рукоятка с кабелем.
3. Кабели - от 1 до 5 шт.
4. Наконечники - от 1 до 10 шт.
5. Боры:
- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- твердосплавные боры - до 15 шт.;
- конусовидные боры - до 15 шт.;
- нержавеющие боры - до 15 шт.
6. Фрезы:
- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º выгнутые - до 15 шт.
7. Микропилы:
- микропилы саггитальные - до 15 шт.;
- микропилы скальпельные - до 15 шт.;
- микропилы вращающиеся - до 15 шт.
8. Ирригатор.
II. Принадлежности:
1. Микромотор с кабелем.
2. Рукоятка с кабелем.
3. Кабели - от 1 до 5 шт.
4. Наконечники - от 1 до 10 шт.
5. Боры:
- боры с мелкозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- боры с крупнозернистым алмазным покрытием - до 15 шт.;
- твердосплавные боры - до 15 шт.;
- конусовидные боры - до 15 шт.;
- нержавеющие боры - до 15 шт.
6. Фрезы:
- прямые фрезы с одинарным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с двойным рифлением - до 15 шт.;
- прямые фрезы с гладким срезом - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 15º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 40º выгнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º вогнутые - до 15 шт.;
- фрезы изогнутые под углом 60º выгнутые - до 15 шт.
7. Микропилы:
- микропилы саггитальные - до 15 шт.;
- микропилы скальпельные - до 15 шт.;
- микропилы вращающиеся - до 15 шт.
8. Ирригатор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09069
Дата РУ
04.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44386
Изготовитель
"Бин-Эйр Сёрджери СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 3370
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bien-Air Surgery SA, Rue de l'Quest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
«Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODOC»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
«Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEODUO»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
«Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEOPRO»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268390
«Шейвер риноскопический OSSEO», исполнения: «OSSEOUNO»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)