Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» по ТУ 9441-024-42882497-2006в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ - электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Коммутационная головка 1 шт.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт.
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ - электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Коммутационная головка 1 шт.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт.
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23949
Заявитель
ООО НМФ "МБН"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Изготовитель
ООО НМФ "МБН"
Фактический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2а
Адрес
Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный;
- Блок фотостимулятора ФСТ;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Полисомограф (полисом);
- Комплект ЭЭГ- электродов;
- Комплект ЭКГ - электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный;
- Блок фотостимулятора ФСТ;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Коммутационная головка;
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01);
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора;
- Полисомограф (полисом);
- Комплект ЭЭГ электродов;
- Комплект ЭКГ электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Комплект ЭЭГ- электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
ФСР 2007/00385
28.07.2021
26.60.12.129
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект ЭКГ - электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Коммутационная головка.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01).
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ электродов.
- Комплект ЭКГ электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный.
- Блок питания ИБП-01-5.
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
ФСР 2007/00385
19.12.2017
26.60.12.121
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20»
по ТУ9441-024-42882497-2006 в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ - электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Коммутационная головка 1 шт.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт.
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
ФСР 2007/00385
23.07.2013
94 4110
—
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
ФСР 2007/00385
08.07.2009
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)